健康な男性被験者におけるAON-D21の複数回の静脈内投与の上昇。

包含基準:

• -インフォームドコンセントに署名した時点で、18〜55歳。
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 の範囲内で、体重が 50 kg ～ 120 kg であること。
• 男性被験者
• 被験者は医学的評価により健康であると判断される
• 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供した
• -被験者は、研究プロトコルに従って、すべての要件と制限を喜んで順守します。

除外基準:

• -研究の実施を妨げる可能性のある付随する疾患、状態、または治療。
• 後天性または先天性免疫不全。
• -過去6週間（呼吸器感染症の場合は8週間）の急性感染症（ウイルス感染症を含む）。
• -身体検査、バイタルサイン、ECG、および治験責任医師の意見では、スクリーニングおよび入院時の試験への参加を妨げる臨床研究プロトコルで定義された臨床検査の治験責任医師によるレビュー後の臨床的に関連する異常。
• 過去 2 週間以内に COVID-19 の兆候または症状、感染者との接触、または COVID-19 感染が確認された証拠。
• -2週間以内または半減期の5倍以内の併用薬または処方薬または非処方薬の使用のいずれか長い方、最初の研究治療投与前。
• -スクリーニング前の2週間以内のワクチンの投与、または研究中にそのようなワクチンを受け取る予定。
• -投与前の30日または5半減期のいずれか長い方以内の治験薬の使用または臨床試験への参加。
• -スクリーニングおよび入院時の薬物またはアルコールスクリーニングが陽性。
• -重大な失血、1単位（450 mL）以上の血液の寄付、または血漿の寄付、または投与前30日以内に血液または血液製剤の輸血を受けた。
• -セビリアオレンジ、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースおよび/またはザボン、エキゾチックな柑橘類、グレープフルーツハイブリッド、スターフルーツまたはフルーツジュースの消費を控えることができない被験者 1日目の投与の72時間前から、最後のPK血液が完了するまでサンプル時点。
• 法的能力の欠如または制限された法的能力、または投獄。
• 治験責任医師を理解できない、または確実に意思疎通できない。