経尿道的膀胱切除におけるレミマゾラムとセボフルランの回復の質。
2023年3月7日 更新者：Eunah Cho, MD、Kangbuk Samsung Hospital
膀胱腫瘍の経尿道的切除のための全身麻酔におけるセボフルランとレミマゾラムの術後回復の質の比較
この研究は、経尿道的膀胱切除後の回復の質を調査するために指定されました。
経尿道的膀胱切除を受ける患者はほとんどが高齢であり、経尿道的膀胱切除後にカテーテル関連の膀胱不快感が一般的であるため、経尿道的膀胱切除後の回復の質に関する研究は有意義であると思われる.
一般に、セボフルランは、経尿道的膀胱切除の全身麻酔の麻酔薬として一般的に使用されています。
この研究の目的は、レミマゾラムが経尿道膀胱切除後の回復の質に関してセボフルランに劣らないかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03181
- Eunah Cho
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上の成人患者
- 米国麻酔学会クラス I、II、および III
- 全身麻酔下で待機的経尿道的膀胱切除術を受ける予定
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- 同意書を読めない、または署名できない (例: 文盲、外国人、眼病)
- ベンゾジアゼピンに対するアレルギー歴
- 肝臓、腎臓、または心臓の機能の低下
- 妊娠中または授乳中の女性
- 薬物またはアルコール乱用の歴史
- 肥満（体格指数 > 30kg/m2）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セボフルラン
セボフルランによる全身麻酔
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セボフルランは、全身麻酔の麻酔薬として選択されています。
このグループの患者の全身麻酔は、プロポフォール (1 ～ 1.5 mg/kg) で導入され、患者状態指数を 25 ～ 50 に保つためにセボフルランで維持されます。
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実験的：レミマゾラム
レミマゾラムによる全身麻酔
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レミマゾラムは、全身麻酔の麻酔薬として選択されています。
このグループの患者の全身麻酔は、レミマゾラムで導入され、レミマゾラムで維持されて、患者状態指数が 25 ～ 50 に維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1日目の回復の質-15スコア
時間枠：術後1日目
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15の質問で構成される回復の質-15アンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 150 です。
スコアが高いほど、回復の質が高くなります。
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテーテル関連の膀胱の不快感
時間枠：麻酔後回路ユニット到着から5分後、1時間後。
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カテーテル関連の膀胱の不快感は、なし、軽度、中等度、および重度として評価されます。
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麻酔後回路ユニット到着から5分後、1時間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eunah Cho, Pf.、Kangbuksamsung Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月2日
一次修了 (実際)
2023年2月24日
研究の完了 (実際)
2023年2月24日
試験登録日
最初に提出
2022年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月27日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月7日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。