Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvaliteten af ​​restitution af Remimazolam versus Sevofluran i transurethral blære resektion.

7. marts 2023 opdateret af: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Sammenligning af postoperativ restitutionskvalitet mellem sevofluran og Remimazolam til generel anæstesi til transurethral resektion af blæretumor

Denne undersøgelse blev udpeget til at undersøge kvaliteten af ​​restitution efter transurethral blæreresektion. Fordi patienter, der gennemgår transurethral blære-resektion, for det meste er høj alder, og på grund af kateter-relateret blære-ubehag er almindelige efter transurethral blære-resektion, synes undersøgelse af kvaliteten af ​​restitution efter transurethral blære-resektion at være meningsfuld. Generelt er sevofluran almindeligvis brugt som et anæstetisk middel til generel anæstesi ved transurethral blæresektion. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om remimazolam ikke er ringere end sevoflurnane med hensyn til kvaliteten af ​​restitution efter transurethral blære-resektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter i alderen fra 19 år
  • American Society of Anesthesiologists klasse I, II og III
  • planlagt til at gennemgå elektiv transurethral blæreresektion under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • kan ikke læse eller underskrive samtykkeerklæringen (f.eks. analfabeter, udlænding, øjensygdom)
  • historie med allergi over for benzodiazepiner
  • nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion
  • gravide kvinder eller ammende patienter
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • fedme (body mass index > 30 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
Generel anæstesi ved hjælp af sevofluran
Medicin: Sevofluran
Sevofluran er valgt som bedøvelsesmiddel til generel anæstesi. Generel anæstesi for patienterne i denne gruppe vil blive induceret med propofol (1-1,5 mg/kg) og vil blive opretholdt med sevofluran for at holde patienttilstandsindekset på 25-50.
Eksperimentel: Remimazolam
Generel anæstesi ved hjælp af remimazolam
Medicin: Remimazolam
Remimazolam er valgt som bedøvelsesmiddel til generel anæstesi. Generel anæstesi for patienterne i denne gruppe vil blive induceret med remimazolam og vil blive opretholdt med remimazolam for at holde patienttilstandsindekset på 25-50.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af bedring -15 score på postoperativ dag 1
Tidsramme: postoperativ dag 1
Quality of recovery-15 spørgeskema, som består af 15 spørgsmål. Scoren går fra 0 til 150. Jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateterrelateret blæreubehag
Tidsramme: 5 minutter og 1 time efter post-anæstesi-kredsløbsenhedens ankomst.
Kateterrelateret blæregener vurderes som intet, mildt, moderat og alvorligt.
5 minutter og 1 time efter post-anæstesi-kredsløbsenhedens ankomst.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Samarbejdspartnere

Hana Pharm Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eunah Cho, Pf., Kangbuksamsung Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QRST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitet af inddrivelse

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner