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Qualidade da Recuperação do Remimazolam Versus Sevoflurano na Ressecção Transuretral da Bexiga.

7 de março de 2023 atualizado por: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Comparação da qualidade da recuperação pós-operatória entre sevoflurano e remimazolam para anestesia geral para ressecção transuretral de tumor de bexiga

Este estudo foi designado para investigar a qualidade da recuperação após a ressecção transuretral da bexiga. Como os pacientes submetidos à ressecção transuretral da bexiga são em sua maioria idosos, e devido ao desconforto vesical relacionado ao cateter ser comum após a ressecção transuretral da bexiga, o estudo sobre a qualidade da recuperação após a ressecção transuretral da bexiga parece ser significativo. Em geral, o sevoflurano é comumente usado como agente anestésico para anestesia geral de ressecção transuretral da bexiga. O objetivo deste estudo é investigar se o remimazolam não é inferior ao sevoflurnano em termos de qualidade de recuperação após a ressecção transuretral da bexiga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos com idade a partir de 19 anos
  • Classe I, II e III da American Society of Anesthesiologists
  • programado para ser submetido a ressecção transuretral eletiva da bexiga sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • recusar-se a participar do estudo
  • não pode ler ou assinar o formulário de consentimento (por exemplo, analfabeto, estrangeiro, doença ocular)
  • história de alergia a benzodiazepínicos
  • diminuição da função hepática, renal ou cardíaca
  • mulheres grávidas ou pacientes que amamentam
  • história de abuso de drogas ou álcool
  • obesidade (índice de massa corporal > 30kg/m2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sevoflurano
Anestesia geral com sevoflurano
Medicamento: Sevoflurano
O sevoflurano é escolhido como agente anestésico para anestesia geral. A anestesia geral para os pacientes deste grupo será induzida com propofol (1-1,5 mg/kg) e mantida com sevoflurano para manter o índice de estado do paciente em 25-50.
Experimental: Remimazolam
Anestesia geral com remimazolam
Medicamento: Remimazolam
O remimazolam é escolhido como agente anestésico para anestesia geral. A anestesia geral para os pacientes deste grupo será induzida com remimazolam e mantida com remimazolam para manter o índice de estado do paciente de 25-50.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de recuperação -15 pontos no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: dia pós-operatório 1
Questionário de qualidade de recuperação-15, que consiste em 15 perguntas. A pontuação varia de 0 a 150. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade da recuperação.
dia pós-operatório 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto vesical relacionado ao cateter
Prazo: 5 minutos e 1 hora após a chegada da unidade de circuito pós-anestésica.
O desconforto vesical relacionado ao cateter é avaliado como nenhum, leve, moderado e grave.
5 minutos e 1 hora após a chegada da unidade de circuito pós-anestésica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kangbuk Samsung Hospital

Colaboradores

Hana Pharm Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Eunah Cho, Pf., KangbukSamsung Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QRST

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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