Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita zotavení remimazolamu versus sevofluranu při transuretrální resekci močového měchýře.

7. března 2023 aktualizováno: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Srovnání kvality pooperační rekonvalescence mezi sevofluranem a remimazolamem pro celkovou anestezii pro transuretrální resekci tumoru močového měchýře

Tato studie byla určena ke zkoumání kvality zotavení po transuretrální resekci močového měchýře. Vzhledem k tomu, že pacienti podstupující transuretrální resekci močového měchýře jsou většinou staršího věku a protože katetrizační diskomfort močového měchýře je po transuretrální resekci močového měchýře častý, studie kvality zotavení po transuretrální resekci močového měchýře se zdá být smysluplná. Obecně se sevofluran běžně používá jako anestetikum pro celkovou anestezii transuretrální resekce močového měchýře. Účelem této studie je zjistit, zda remimazolam není horší než sevoflurnan z hlediska kvality zotavení po transuretrální resekci močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů ve věku od 19 let
  • Americká společnost anesteziologů třídy I, II a III
  • plánováno podstoupit elektivní transuretrální resekci močového měchýře v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout účast ve studii
  • nemůže přečíst nebo podepsat formulář souhlasu (např. negramotný, cizinec, oční onemocnění)
  • anamnéza alergie na benzodiazepiny
  • snížená funkce jater, ledvin nebo srdce
  • těhotné ženy nebo kojící pacientky
  • anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
  • obezita (index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sevofluran
Celková anestezie pomocí sevofluranu
Lék: Sevofluran
Sevofluran je zvolen jako anestetikum pro celkovou anestezii. Celková anestezie u pacientů v této skupině bude vyvolána propofolem (1-1,5 mg/kg) a bude udržována sevofluranem, aby se index stavu pacienta udržel na 25-50.
Experimentální: Remimazolam
Celková anestezie pomocí remimazolamu
Lék: Remimazolam
Remimazolam je zvolen jako anestetikum pro celkovou anestezii. Celková anestezie u pacientů v této skupině bude vyvolána remimazolamem a bude udržována remimazolamem, aby se index stavu pacienta udržel na 25-50.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení -15 skóre v pooperační den 1
Časové okno: pooperační den 1
Kvalita zotavení-15 dotazník, který se skládá z 15 otázek. Skóre se pohybuje od 0 do 150. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení.
pooperační den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí močového měchýře související s katétrem
Časové okno: 5 minut a 1 hodinu po příjezdu jednotky po anestezii.
Nepohodlí močového měchýře související s katétrem je hodnoceno jako žádné, mírné, střední a závažné.
5 minut a 1 hodinu po příjezdu jednotky po anestezii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kangbuk Samsung Hospital

Spolupracovníci

Hana Pharm Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eunah Cho, Pf., Kangbuksamsung Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QRST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita zotavení

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit