Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Remimazolam Versus Sevoflurane helyreállításának minősége a transzuretrális hólyag reszekcióban.

2023. március 7. frissítette: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital

A posztoperatív gyógyulás minőségének összehasonlítása a sevoflurán és a remimazolam között a hólyagdaganat transzuretrális reszekciójának általános érzéstelenítésében

Ezt a vizsgálatot a transzuretrális hólyagreszekció utáni felépülés minőségének vizsgálatára szánták. Mivel a transzuretrális hólyagreszekción átesett betegek többnyire idős korúak, és a katéterrel összefüggő húgyhólyag-diszkomfort miatt gyakoriak a transzuretrális hólyagreszekciót követően, a transzuretrális hólyagreszekció utáni gyógyulás minőségének vizsgálata értelmesnek tűnik. Általánosságban elmondható, hogy a szevofluránt általában érzéstelenítő szerként használják a transzuretrális hólyagreszekció általános érzéstelenítésére. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a remimazolam nem rosszabb-e a sevoflurnánnál a transzuretrális hólyagreszekció utáni gyógyulás minőségét tekintve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek 19 éves kortól
  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság I., II. és III. osztálya
  • tervezett transzuretrális hólyagreszekciót általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • nem tudja elolvasni vagy aláírni a beleegyező nyilatkozatot (pl. írástudatlan, külföldi, szembetegség)
  • benzodiazepin-allergia anamnézisében
  • csökkent máj-, vese- vagy szívműködés
  • terhes nők vagy szoptató betegek
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története
  • elhízás (testtömegindex > 30 kg/m2)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sevofluran
Általános érzéstelenítés szevofluránnal
Drog: Sevofluran
A szevofluránt érzéstelenítő szerként választják az általános érzéstelenítéshez. Az ebbe a csoportba tartozó betegek általános érzéstelenítését propofollal (1-1,5 mg/kg), és szevofluránnal tartjuk fenn, hogy a beteg állapotindexe 25-50 között maradjon.
Kísérleti: Remimazolam
Általános érzéstelenítés remimazolámmal
Drog: Remimazolam
A Remimazolamot az általános érzéstelenítéshez érzéstelenítő szerként választják. Az ebbe a csoportba tartozó betegek általános érzéstelenítését remimazolammal kell előidézni, és remimazolammal kell fenntartani, hogy a beteg állapotindexe 25-50 között maradjon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felépülés minősége -15 pont az első posztoperatív napon
Időkeret: posztoperatív nap 1
A gyógyulás minősége - 15 kérdőív, amely 15 kérdésből áll. A pontszám 0 és 150 között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a gyógyulás minősége.
posztoperatív nap 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A katéterrel kapcsolatos húgyhólyag kellemetlen érzés
Időkeret: 5 perccel és 1 órával az altatás utáni köregység megérkezése után.
A katéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfort érzése nincs, enyhe, közepes és súlyos.
5 perccel és 1 órával az altatás utáni köregység megérkezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kangbuk Samsung Hospital

Együttműködők

Hana Pharm Co., Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eunah Cho, Pf., KangbukSamsung Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QRST

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A helyreállítás minősége

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel