Remimatsolaamin ja sevofluraanin palautumisen laatu transuretraalisen virtsarakon resektiossa.
tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Sevofluraanin ja remimatsolaamin jälkeisen toipumisen laadun vertailu yleisanestesiassa virtsarakon kasvaimen transuretraalisessa resektiossa
Tämä tutkimus oli tarkoitettu tutkimaan toipumisen laatua transuretraalisen rakon resektion jälkeen.
Koska potilaat, joille tehdään transuretraalisen virtsarakon resektio, ovat enimmäkseen vanhuksia ja koska katetriin liittyvät virtsarakon epämukavuudet ovat yleisiä transuretraalisen rakon resektion jälkeen, transuretraalisen virtsarakon resektion jälkeisen toipumisen laatua koskeva tutkimus näyttää olevan mielekästä.
Yleensä sevofluraania käytetään yleisesti anestesia-aineena transuretraalisen rakon resektion yleisanestesiassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko remimatsolaami huonompi kuin sevoflurnaani transuretraalisen virtsarakon resektion jälkeisen toipumisen laadun suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Eunah Cho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset 19-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologist's luokka I, II ja III
- jolle on määrä tehdä elektiivinen virtsarakon transuretraalinen resektio yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- ei voi lukea tai allekirjoittaa suostumuslomaketta (esim. lukutaidoton, ulkomaalainen, silmäsairaus)
- aiempi allergia bentsodiatsepiineille
- heikentynyt maksan, munuaisten tai sydämen toiminta
- raskaana oleville naisille tai imettäville potilaille
- huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sevofluraani
Yleisanestesia sevofluraanilla
|
Sevofluraani valitaan anestesia-aineeksi yleisanestesiassa.
Tämän ryhmän potilaiden yleisanestesia indusoidaan propofolilla (1-1,5 mg/kg) ja sitä ylläpidetään sevofluraanilla, jotta potilaan tilaindeksi pysyy arvossa 25-50.
|
|
Kokeellinen: Remimatsolaami
Yleisanestesia remimatsolaamia käyttäen
|
Remimatsolaami valitaan anestesia-aineeksi yleisanestesiassa.
Tämän ryhmän potilaiden yleisanestesia indusoidaan remimatsolaamilla ja sitä ylläpidetään remimatsolaamilla, jotta potilaan tilaindeksi pysyy arvossa 25-50.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen laatu -15 pisteet postoperatiivisena päivänä 1
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Palautuksen laatu - 15 kyselylomake, joka koostuu 15 kysymyksestä.
Pisteet vaihtelevat 0-150.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on palautumisen laatu.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ja 1 tunti anestesian jälkeisen piiriyksikön saapumisen jälkeen.
|
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus arvioidaan ei ollenkaan, lieväksi, kohtalaiseksi ja vaikeaksi.
|
5 minuuttia ja 1 tunti anestesian jälkeisen piiriyksikön saapumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eunah Cho, Pf., Kangbuksamsung Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QRST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .