Calidad de recuperación de remimazolam versus sevoflurano en la resección transuretral de vejiga.
7 de marzo de 2023 actualizado por: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Comparación de la calidad de recuperación postoperatoria entre sevoflurano y remimazolam para anestesia general para resección transuretral de tumor vesical
Este estudio fue designado para investigar la calidad de la recuperación después de la resección vesical transuretral.
Debido a que los pacientes que se someten a una resección transuretral de la vejiga son en su mayoría de edad avanzada y debido a que las molestias vesicales relacionadas con el catéter son comunes después de la resección transuretral de la vejiga, el estudio sobre la calidad de la recuperación después de la resección transuretral de la vejiga parece ser significativo.
En general, el sevoflurano se usa comúnmente como agente anestésico para la anestesia general de la resección vesical transuretral.
El propósito de este estudio es investigar si el remimazolam no es inferior al sevoflurnano en términos de calidad de recuperación después de la resección vesical transuretral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03181
- Eunah Cho
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos mayores de 19 años
- Clase I, II y III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- programado para someterse a una resección vesical transuretral electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- negarse a participar en el estudio
- no puede leer o firmar el formulario de consentimiento (por ejemplo, analfabeto, extranjero, enfermedad de los ojos)
- antecedentes de alergia a las benzodiazepinas
- disminución de la función hepática, renal o cardíaca
- mujeres embarazadas o pacientes lactantes
- historial de abuso de drogas o alcohol
- obesidad (índice de masa corporal > 30 kg/m2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sevoflurano
Anestesia general con sevoflurano
|
El sevoflurano se elige como agente anestésico para la anestesia general.
La anestesia general para los pacientes de este grupo se inducirá con propofol (1-1,5 mg/kg), y se mantendrá con sevoflurano para mantener el índice de estado del paciente de 25-50.
|
|
Experimental: Remimazolam
Anestesia general con remimazolam
|
El remimazolam se elige como agente anestésico para la anestesia general.
La anestesia general para los pacientes de este grupo se inducirá con remimazolam y se mantendrá con remimazolam para mantener el índice de estado del paciente de 25-50.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de la recuperación -15 puntuación en el día postoperatorio 1
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
|
Cuestionario Quality of recovery-15, que consta de 15 preguntas.
La puntuación va de 0 a 150.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de la recuperación.
|
día postoperatorio 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Molestias en la vejiga relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: 5 minutos y 1 hora después de la llegada a la unidad del circuito postanestésico.
|
Las molestias vesicales relacionadas con el catéter se evalúan como ninguna, leve, moderada y grave.
|
5 minutos y 1 hora después de la llegada a la unidad del circuito postanestésico.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eunah Cho, Pf., KangbukSamsung Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QRST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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