固形悪性腫瘍患者に対する新型コロナウイルス感染症の心理的影響: 単一施設の調査研究 (PICO SM)
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックとその後に政府が課した制限は、間違いなくがん患者の生活に前例のない変化をもたらした。 がん患者が SARS-CoV-2 に感染すると、罹患率と死亡率が高くなる重大なリスクにさらされている可能性があることがますます明らかになり、これが患者と腫瘍学チームの両方に不安を引き起こしているのは当然です。
このプロジェクトは単一センターの非介入観察前向きコホート研究です。これは、さまざまな非侵襲的アンケート（GAD-7、PHQ-9、PC-PTSD-5、WHO-5）を利用して、固形悪性腫瘍と診断された患者の精神的健康および一般的な幸福に対する新型コロナウイルス感染症の影響を評価することを目的としています。および健康温度計）。 患者の人口統計、治療と病歴、医療リソースの利用に関するデータは、登録時のカルテレビューを通じて最長 4 か月間取得されます。 参加者は、定期的なクリニック訪問中に精神的健康と幸福の状態に関する5つのアンケートに回答するよう求められますが、この研究のために日常的なケア以外の追加の検査や手順は行われません。
新型コロナウイルス感染症ががん患者に与える短期的および長期的な心理的影響を理解し、この問題に対処するために必要な対策やリソースを推奨するために、研究所やその他の地域および国家の関係者に問題の規模をよりよく知らせることが不可欠である。重要な課題。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- がんの診断
- 患者情報シートを完全に理解できる
除外基準:
1. 参加能力のない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康温度計を使用して、新型コロナウイルス感染症パンデミック中のがん患者の不安、うつ病、心的外傷後ストレス、幸福度のレベルを評価する
時間枠：12ヶ月
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心理測定
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12ヶ月
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全般性不安障害評価 (GAD-7) を使用して、新型コロナウイルス感染症パンデミック中のがん患者の不安、うつ病、心的外傷後ストレス、幸福度のレベルを評価する
時間枠：12ヶ月
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心理測定 - スコアが高いほど不安が大きいことを示します
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12ヶ月
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PHQ-9 (患者健康質問書-9) を使用して、新型コロナウイルス感染症パンデミック中のがん患者の不安、うつ病、心的外傷後ストレス、幸福度のレベルを評価する
時間枠：12ヶ月
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心理測定、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します
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12ヶ月
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プライマリケア心的外傷後ストレス障害 (PC-PTSD-5) を使用して、新型コロナウイルス感染症パンデミック中のがん患者の不安、うつ病、心的外傷後ストレス、幸福度のレベルを評価する
時間枠：12ヶ月
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心理測定、スコアが高いほど心的外傷後ストレス障害のリスクが高いことを示す
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12ヶ月
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世界保健機関のファイブウェルビーイング指数を使用して、新型コロナウイルス感染症パンデミック中のがん患者の不安、うつ病、心的外傷後ストレス、幸福度のレベルを評価する
時間枠：12ヶ月
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心理測定法、一般的な心理的健康状態を評価します
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上記のアンケートで特定された、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）中の不安、うつ病、心的外傷後ストレスの原因となる要因を特定するため
時間枠：12ヶ月
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GAD-7
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12ヶ月
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上記のアンケートで特定された、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）中の不安、うつ病、心的外傷後ストレスの原因となる要因を特定するため
時間枠：12ヶ月
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PHQ-9
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12ヶ月
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上記のアンケートで特定された、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）中の不安、うつ病、心的外傷後ストレスの原因となる要因を特定するため
時間枠：12ヶ月
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PC-PTSD-5
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12ヶ月
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緊急かつ長期的な支援策をさらに開発するために、パンデミック期間中のがん患者のニーズを理解する
時間枠：12ヶ月
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WHO-5 を評価することにより
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12ヶ月
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緊急かつ長期的な支援策をさらに開発するために、パンデミック期間中のがん患者のニーズを理解する
時間枠：12ヶ月
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体温計のアンケートを評価することによって。
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12ヶ月
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将来の患者評価のためのスクリーニングツールとして、新しい健康温度計を既存の心理測定スケールと関連付けること。
時間枠：12ヶ月
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健康温度計と上記の心理測定値を関連付けます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CFTSp196
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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