L'impact psychologique du COVID-19 sur les patients atteints de tumeurs malignes solides : une étude d'enquête dans un seul établissement (PICO SM)
La pandémie de COVID-19 et les restrictions imposées par les gouvernements ont indéniablement entraîné des changements sans précédent dans la vie des patients atteints de cancer. Il est devenu de plus en plus évident que les patients atteints de cancer peuvent courir un risque important de morbidité et de mortalité plus élevées lorsqu'ils sont infectés par le SRAS-CoV-2, ce qui provoque naturellement une anxiété chez les patients et chez leur équipe d'oncologie.
Ce projet est une étude de cohorte prospective observationnelle non interventionnelle à centre unique ; qui vise à évaluer l'impact du COVID-19 sur la santé mentale et le bien-être général des patients diagnostiqués avec des tumeurs malignes solides en utilisant une gamme de questionnaires non invasifs (GAD-7, PHQ-9, PC-PTSD-5, WHO-5 et thermomètre bien-être). Les données sur les données démographiques des patients, le traitement et les antécédents médicaux, ainsi que l'utilisation des ressources médicales seront obtenues grâce à un examen du dossier médical lors de l'inscription pendant 4 mois maximum. Les participants seront invités à remplir cinq questionnaires concernant leur santé mentale et leur état de bien-être lors de leurs visites de routine à la clinique, mais aucun autre test ou procédure supplémentaire ne sera entrepris pour l'étude en dehors de leurs soins de routine.
Il est essentiel de comprendre les conséquences psychologiques à court et à long terme du COVID-19 sur les patients atteints de cancer afin de mieux informer l'institut et les autres acteurs régionaux et nationaux de l'ampleur du problème, afin de recommander les mesures et les ressources nécessaires pour y remédier. problème important.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark Cutting
- Numéro de téléphone: 44 (0)161 446 8562
- E-mail: mark.cutting1@nhs.net
Lieux d'étude
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Diagnostic du cancer
- Capable de comprendre pleinement la fiche d’information du patient
Critère d'exclusion:
1. Patients qui n’ont pas la capacité de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les niveaux d'anxiété, de dépression, de stress post-traumatique et de bien-être chez les patients atteints de cancer pendant la pandémie de COVID-19 à l'aide d'un thermomètre de bien-être
Délai: 12 mois
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Mesure psychométrique
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12 mois
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Évaluer les niveaux d'anxiété, de dépression, de stress post-traumatique et de bien-être chez les patients atteints de cancer pendant la pandémie de COVID-19 à l'aide de l'évaluation des troubles anxieux généralisés (GAD-7).
Délai: 12 mois
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Mesure psychométrique : des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété
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12 mois
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Évaluer les niveaux d'anxiété, de dépression, de stress post-traumatique et de bien-être chez les patients atteints de cancer pendant la pandémie de COVID-19 à l'aide du PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9)
Délai: 12 mois
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Mesure psychométrique, un score plus élevé indique une plus grande dépression
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12 mois
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Évaluer les niveaux d'anxiété, de dépression, de stress post-traumatique et de bien-être chez les patients atteints de cancer pendant la pandémie de COVID-19 à l'aide du trouble de stress post-traumatique en soins primaires (PC-PTSD-5).
Délai: 12 mois
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Mesure psychométrique : des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé de trouble de stress post-traumatique
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12 mois
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Évaluer les niveaux d'anxiété, de dépression, de stress post-traumatique et de bien-être chez les patients atteints de cancer pendant la pandémie de COVID-19 à l'aide de l'indice des cinq bien-être de l'Organisation mondiale de la santé.
Délai: 12 mois
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Mesure psychométrique, évalue le bien-être psychologique général
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer les facteurs contribuant à l'anxiété, à la dépression et au stress post-traumatique pendant la COVID-19 déterminés par les questionnaires ci-dessus
Délai: 12 mois
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GAD-7
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12 mois
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Déterminer les facteurs contribuant à l'anxiété, à la dépression et au stress post-traumatique pendant la COVID-19 déterminés par les questionnaires ci-dessus
Délai: 12 mois
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PHQ-9
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12 mois
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Déterminer les facteurs contribuant à l'anxiété, à la dépression et au stress post-traumatique pendant la COVID-19 déterminés par les questionnaires ci-dessus
Délai: 12 mois
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PC-PTSD-5
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12 mois
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Comprendre les besoins des patients atteints de cancer pendant la période de pandémie afin de contribuer à développer davantage des mesures de soutien immédiates et à plus long terme
Délai: 12 mois
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En évaluant l'OMS-5
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12 mois
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Comprendre les besoins des patients atteints de cancer pendant la période de pandémie afin de contribuer à développer davantage des mesures de soutien immédiates et à plus long terme
Délai: 12 mois
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En évaluant les questionnaires de thermomètre.
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12 mois
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Corréler le nouveau thermomètre du bien-être avec les échelles psychométriques existantes en tant qu'outil de dépistage pour l'évaluation future des patients.
Délai: 12 mois
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Corréler le thermomètre du bien-être avec les mesures psychométriques ci-dessus.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CFTSp196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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