Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologický dopad COVID-19 na pacienty se solidními malignitami: Jednoústavní průzkumná studie (PICO SM)

12. listopadu 2024 aktualizováno: The Christie NHS Foundation Trust

Pandemie COVID-19 a následná vládou uvalená omezení nepopiratelně vedla k bezprecedentním změnám v životě pacientů s rakovinou. Stále více se ukázalo, že pacienti s rakovinou mohou mít významné riziko vyšší nemocnosti a úmrtnosti, když jsou infikováni SARS-CoV-2, což pochopitelně vyvolává úzkost jak mezi pacienty, tak mezi jejich onkologickým týmem.

Tento projekt je jednocentrová, neintervenční observační prospektivní kohortová studie; jehož cílem je vyhodnotit dopad COVID-19 na duševní zdraví a celkovou pohodu pacientů s diagnózou solidních malignit s využitím řady neinvazivních dotazníků (GAD-7, PHQ-9, PC-PTSD-5, WHO-5 a teploměr pro pohodu). Údaje o demografii pacientů, léčbě a lékařské anamnéze a využití lékařských zdrojů budou získávány prostřednictvím lékařského přehledu při registraci po dobu až 4 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby během svých rutinních návštěv kliniky vyplnili pět dotazníků týkajících se jejich duševního zdraví a pohody, ale kromě jejich běžné péče nebudou pro studii prováděny žádné další testy nebo procedury.

Je nezbytné porozumět krátkodobým i dlouhodobým psychologickým důsledkům COVID-19 na pacienty s rakovinou, abychom institut a další regionální a národní zainteresované strany o rozsahu problému lépe informovali, aby bylo možné doporučit nezbytná opatření a zdroje potřebné k řešení tohoto problému. důležitá záležitost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

312

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sekundární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 nebo více.
  2. Diagnóza rakoviny
  3. Schopnost plně porozumět informačnímu listu pacienta

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nemají kapacitu k účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit úrovně úzkosti, deprese, posttraumatického stresu a pohody u pacientů s rakovinou během pandemie COVID-19 pomocí teploměru Well-being
Časové okno: 12 měsíců
Psychometrická míra
12 měsíců
Vyhodnotit úrovně úzkosti, deprese, posttraumatického stresu a pohody u pacientů s rakovinou během pandemie COVID-19 pomocí Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: 12 měsíců
Psychometrická míra – vyšší skóre ukazuje na větší úzkost
12 měsíců
Vyhodnotit úrovně úzkosti, deprese, posttraumatického stresu a pohody u pacientů s rakovinou během pandemie COVID-19 pomocí PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta-9)
Časové okno: 12 měsíců
Psychometrická míra, vyšší skóre ukazuje na větší depresi
12 měsíců
Vyhodnotit úrovně úzkosti, deprese, posttraumatického stresu a pohody u pacientů s rakovinou během pandemie COVID-19 pomocí Posttraumatické stresové poruchy primární péče (PC-PTSD-5)
Časové okno: 12 měsíců
Psychometrická míra, vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko posttraumatické stresové poruchy
12 měsíců
Vyhodnotit úrovně úzkosti, deprese, posttraumatického stresu a pohody u pacientů s rakovinou během pandemie COVID-19 pomocí indexu pěti pohody Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 12 měsíců
Psychometric Measure, hodnotí obecnou psychickou pohodu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit faktory přispívající k úzkosti, depresi a posttraumatickému stresu během COVID-19 stanovené výše uvedenými dotazníky
Časové okno: 12 měsíců
GAD-7
12 měsíců
Zjistit faktory přispívající k úzkosti, depresi a posttraumatickému stresu během COVID-19 stanovené výše uvedenými dotazníky
Časové okno: 12 měsíců
PHQ-9
12 měsíců
Zjistit faktory přispívající k úzkosti, depresi a posttraumatickému stresu během COVID-19 stanovené výše uvedenými dotazníky
Časové okno: 12 měsíců
PC-PTSD-5
12 měsíců
Porozumět potřebám pacientů s rakovinou během období pandemie s cílem pomoci dále rozvíjet okamžitá a dlouhodobá podpůrná opatření
Časové okno: 12 měsíců
Posouzením WHO-5
12 měsíců
Porozumět potřebám pacientů s rakovinou během období pandemie s cílem pomoci dále rozvíjet okamžitá a dlouhodobá podpůrná opatření
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnocením teploměrových dotazníků.
12 měsíců
Korelovat nový teploměr pro pohodu s existujícími psychometrickými stupnicemi jako screeningový nástroj pro budoucí hodnocení pacientů.
Časové okno: 12 měsíců
Korelace teploměru pohody s výše uvedenými psychometrickými měřeními.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Christie NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CFTSp196

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit