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Die psychologischen Auswirkungen von COVID-19 auf Patienten mit soliden bösartigen Erkrankungen: Eine Umfragestudie an einer einzigen Institution (PICO SM)

6. Februar 2024 aktualisiert von: The Christie NHS Foundation Trust

Die COVID-19-Pandemie und die darauffolgenden staatlich verordneten Beschränkungen haben unbestreitbar zu beispiellosen Veränderungen im Leben von Krebspatienten geführt. Es ist immer offensichtlicher geworden, dass Krebspatienten bei einer Infektion mit SARS-CoV-2 möglicherweise einem erheblichen Risiko einer höheren Morbidität und Mortalität ausgesetzt sind, was verständlicherweise sowohl bei den Patienten als auch bei ihrem Onkologieteam Besorgnis hervorruft.

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine nicht-interventionelle, beobachtende prospektive Kohortenstudie an einem einzigen Zentrum. Ziel ist es, die Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit und das allgemeine Wohlbefinden von Patienten mit diagnostizierten soliden bösartigen Erkrankungen zu bewerten, indem eine Reihe nicht-invasiver Fragebögen (GAD-7, PHQ-9, PC-PTSD-5, WHO-5) verwendet werden und Wohlfühlthermometer). Daten zur Patientendemografie, Behandlung und Krankengeschichte sowie zur Nutzung medizinischer Ressourcen werden durch eine Überprüfung der Krankenakten bei der Einschreibung für bis zu 4 Monate erhoben. Die Teilnehmer werden gebeten, während ihrer routinemäßigen Klinikbesuche fünf Fragebögen zu ihrer psychischen Gesundheit und ihrem Wohlbefinden auszufüllen. Außer ihrer routinemäßigen Pflege werden für die Studie jedoch keine weiteren Tests oder Verfahren durchgeführt.

Es ist wichtig, sowohl die kurz- als auch die langfristigen psychologischen Folgen von COVID-19 für Krebspatienten zu verstehen, um das Institut und andere regionale und nationale Interessengruppen besser über das Ausmaß des Problems zu informieren und die notwendigen Maßnahmen und Ressourcen zu empfehlen, um dieses Problem anzugehen wichtiger Punkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

312

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sekundärversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt.
  2. Krebsdiagnose
  3. Kann das Patienteninformationsblatt vollständig verstehen

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, denen die Teilnahmefähigkeit fehlt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung des Ausmaßes von Angstzuständen, Depressionen, posttraumatischem Stress und Wohlbefinden bei Krebspatienten während der COVID-19-Pandemie mithilfe eines Wohlbefindensthermometers
Zeitfenster: 12 Monate
Psychometrisches Maß
12 Monate
Zur Bewertung des Ausmaßes von Angstzuständen, Depressionen, posttraumatischem Stress und Wohlbefinden bei Krebspatienten während der COVID-19-Pandemie mithilfe der Beurteilung der generalisierten Angststörung (GAD-7).
Zeitfenster: 12 Monate
Psychometrisches Maß – höhere Werte weisen auf größere Angst hin
12 Monate
Bewertung des Ausmaßes von Angstzuständen, Depressionen, posttraumatischem Stress und Wohlbefinden bei Krebspatienten während der COVID-19-Pandemie mithilfe von PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9)
Zeitfenster: 12 Monate
Psychometrisches Maß, ein höherer Wert weist auf eine stärkere Depression hin
12 Monate
Bewertung des Ausmaßes von Angstzuständen, Depressionen, posttraumatischem Stress und Wohlbefinden bei Krebspatienten während der COVID-19-Pandemie anhand der posttraumatischen Belastungsstörung in der Primärversorgung (PC-PTSD-5).
Zeitfenster: 12 Monate
Psychometrisches Maß: Höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko einer posttraumatischen Belastungsstörung hin
12 Monate
Bewertung des Ausmaßes von Angstzuständen, Depressionen, posttraumatischem Stress und Wohlbefinden bei Krebspatienten während der COVID-19-Pandemie anhand des Five-Wellbeing-Index der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 12 Monate
Psychometrisches Maß, beurteilt das allgemeine psychische Wohlbefinden
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Faktoren zu bestimmen, die während COVID-19 zu Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischem Stress beitragen, wurden anhand der oben genannten Fragebögen ermittelt
Zeitfenster: 12 Monate
GAD-7
12 Monate
Um die Faktoren zu bestimmen, die während COVID-19 zu Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischem Stress beitragen, wurden anhand der oben genannten Fragebögen ermittelt
Zeitfenster: 12 Monate
PHQ-9
12 Monate
Um die Faktoren zu bestimmen, die während COVID-19 zu Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischem Stress beitragen, wurden anhand der oben genannten Fragebögen ermittelt
Zeitfenster: 12 Monate
PC-PTBS-5
12 Monate
Verständnis der Bedürfnisse von Krebspatienten während einer Pandemie, um bei der Weiterentwicklung unmittelbarer und längerfristiger Unterstützungsmaßnahmen zu helfen
Zeitfenster: 12 Monate
Durch die Bewertung von WHO-5
12 Monate
Verständnis der Bedürfnisse von Krebspatienten während einer Pandemie, um bei der Weiterentwicklung unmittelbarer und längerfristiger Unterstützungsmaßnahmen zu helfen
Zeitfenster: 12 Monate
Durch die Auswertung von Thermometer-Fragebögen.
12 Monate
Korrelation des neuartigen Wohlbefindensthermometers mit bestehenden psychometrischen Skalen als Screening-Instrument für die zukünftige Patientenbeurteilung.
Zeitfenster: 12 Monate
Korrelation des Wohlbefindensthermometers mit den oben genannten psychometrischen Maßen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CFTSp196

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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