Den psykologiske indvirkning af COVID-19 på patienter med solide maligniteter: En enkelt-institution undersøgelsesundersøgelse (PICO SM)
COVID-19-pandemien og de efterfølgende regeringspålagte restriktioner har unægtelig resulteret i hidtil usete ændringer i livet for patienter med kræft. Det er blevet mere tydeligt, at patienter med cancer kan have en betydelig risiko for højere morbiditet og dødelighed, når de er inficeret med SARS-CoV-2, hvilket forståeligt nok forårsager angst blandt både patienter og deres onkologiske team.
Dette projekt er et enkelt center, ikke-interventionel observationel prospektiv kohorteundersøgelse; som har til formål at evaluere virkningen af COVID-19 på den mentale sundhed og generelle velbefindende hos patienter diagnosticeret med solide maligniteter ved at bruge en række ikke-invasive spørgeskemaer (GAD-7, PHQ-9, PC-PTSD-5, WHO-5 og velværetermometer). Data om patientdemografi, behandling og sygehistorie og medicinsk ressourceudnyttelse vil blive indhentet gennem en medicinsk diagramgennemgang ved tilmelding i op til 4 måneder. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde fem spørgeskemaer vedrørende deres mentale sundhed og velvære under deres rutinemæssige klinikbesøg, men der vil ikke blive foretaget andre yderligere tests eller procedurer for undersøgelsen uden for deres rutinemæssige behandling.
Det er vigtigt at forstå både de kortsigtede og langsigtede psykologiske konsekvenser af COVID-19 på kræftpatienter for bedre at informere instituttet og andre regionale og nationale interessenter om omfanget af problemet, for at anbefale nødvendige foranstaltninger og ressourcer til at løse dette problem. vigtigt spørgsmål.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller derover.
- Kræftdiagnose
- I stand til fuldt ud at forstå patientinformationsbladet
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter, der mangler kapacitet til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere niveauerne af angst, depression, posttraumatisk stress og velvære blandt patienter med kræft under COVID-19-pandemien ved hjælp af velværetermometer
Tidsramme: 12 måneder
|
Psykometrisk mål
|
12 måneder
|
|
At evaluere niveauerne af angst, depression, posttraumatisk stress og velvære blandt patienter med kræft under COVID-19-pandemien ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Tidsramme: 12 måneder
|
Psykometrisk mål - højere score indikerer større angst
|
12 måneder
|
|
At evaluere niveauerne af angst, depression, posttraumatisk stress og velvære blandt patienter med kræft under COVID-19-pandemien ved hjælp af PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9)
Tidsramme: 12 måneder
|
Psykometrisk mål, højere score indikerer større depression
|
12 måneder
|
|
At evaluere niveauerne af angst, depression, posttraumatisk stress og velvære blandt patienter med kræft under COVID-19-pandemien ved hjælp af Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5)
Tidsramme: 12 måneder
|
Psykometrisk mål, højere score indikerer større risiko for posttraumatisk stresslidelse
|
12 måneder
|
|
At evaluere niveauerne af angst, depression, posttraumatisk stress og velvære blandt patienter med kræft under COVID-19-pandemien ved hjælp af World Health Organization Five-Wellbeing Index
Tidsramme: 12 måneder
|
Psykometrisk målestok, vurderer generelt psykologisk velvære
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme de faktorer, der bidrager til angst, depression og posttraumatisk stress under COVID-19 bestemt af ovenstående spørgeskemaer
Tidsramme: 12 måneder
|
GAD-7
|
12 måneder
|
|
For at bestemme de faktorer, der bidrager til angst, depression og posttraumatisk stress under COVID-19 bestemt af ovenstående spørgeskemaer
Tidsramme: 12 måneder
|
PHQ-9
|
12 måneder
|
|
For at bestemme de faktorer, der bidrager til angst, depression og posttraumatisk stress under COVID-19 bestemt af ovenstående spørgeskemaer
Tidsramme: 12 måneder
|
PC-PTSD-5
|
12 måneder
|
|
At forstå kræftpatienters behov i en pandemiperiode for at hjælpe med at videreudvikle umiddelbare og langsigtede støtteforanstaltninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Ved at vurdere WHO-5
|
12 måneder
|
|
At forstå kræftpatienters behov i en pandemiperiode for at hjælpe med at videreudvikle umiddelbare og langsigtede støtteforanstaltninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Ved at vurdere termometer spørgeskemaer.
|
12 måneder
|
|
At korrelere det nye velværetermometer med eksisterende psykometriske skalaer som et screeningsværktøj til fremtidig patientvurdering.
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelerer Trivselstermometeret med ovenstående psykometriske mål.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CFTSp196
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Solid tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Avelos Therapeutics Inc.RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapiKorea, Republikken
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Neurogene Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Australien, Canada
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorSpanien, Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Australien, Taiwan, Forenede Stater
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater