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O impacto psicológico do COVID-19 em pacientes com doenças malignas sólidas: um estudo de pesquisa em uma única instituição (PICO SM)

12 de novembro de 2024 atualizado por: The Christie NHS Foundation Trust

A pandemia de COVID-19 e as subsequentes restrições impostas pelo governo resultaram inegavelmente em mudanças sem precedentes na vida dos pacientes com cancro. Tornou-se mais evidente que os pacientes com cancro podem correr um risco significativo de maior morbilidade e mortalidade quando infectados com SARS-CoV-2, o que está, compreensivelmente, a causar ansiedade tanto entre os pacientes como entre a sua equipa de oncologia.

Este projeto é um estudo de coorte prospectivo observacional não intervencionista, de centro único; que visa avaliar o impacto da COVID-19 na saúde mental e no bem-estar geral de pacientes diagnosticados com malignidades sólidas, utilizando uma série de questionários não invasivos (GAD-7, PHQ-9, PC-PTSD-5, WHO-5 e termômetro de bem-estar). Dados sobre dados demográficos do paciente, tratamento e histórico médico e utilização de recursos médicos serão obtidos por meio de uma revisão de prontuários médicos no momento da inscrição por até 4 meses. Os participantes serão solicitados a preencher cinco questionários sobre seu estado de saúde mental e bem-estar durante suas visitas clínicas de rotina, mas nenhum outro teste ou procedimento adicional será realizado para o estudo fora de seus cuidados de rotina.

É essencial compreender as consequências psicológicas da COVID-19, tanto a curto como a longo prazo, nos pacientes com cancro, para melhor informar o instituto e outras partes interessadas regionais e nacionais sobre a escala do problema, a fim de recomendar as medidas e os recursos necessários para resolver este problema. assunto importante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

312

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cuidados secundários

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 18 anos.
  2. Diagnóstico de câncer
  3. Capaz de compreender totalmente a Ficha de Informações do Paciente

Critério de exclusão:

1. Pacientes que não têm capacidade para participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar os níveis de ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e bem-estar entre pacientes com câncer durante a pandemia de COVID-19 usando termômetro de bem-estar
Prazo: 12 meses
Medida psicométrica
12 meses
Avaliar os níveis de ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e bem-estar entre pacientes com câncer durante a pandemia de COVID-19 usando a Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 12 meses
Medida Psicométrica - pontuações mais altas indicam maior ansiedade
12 meses
Avaliar os níveis de ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e bem-estar entre pacientes com câncer durante a pandemia de COVID-19 usando o PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente-9)
Prazo: 12 meses
Medida psicométrica, pontuação mais alta indica maior depressão
12 meses
Avaliar os níveis de ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e bem-estar entre pacientes com câncer durante a pandemia de COVID-19 usando o Transtorno de Estresse Pós-Traumático de Cuidados Primários (PC-PTSD-5)
Prazo: 12 meses
Medida Psicométrica, pontuações mais altas indicam maior risco de Transtorno de Estresse Pós-Traumático
12 meses
Avaliar os níveis de ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e bem-estar entre pacientes com câncer durante a pandemia de COVID-19 usando o Índice Cinco de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 12 meses
Medida psicométrica, avalia o bem-estar psicológico geral
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar os fatores que contribuem para a ansiedade, depressão e estresse pós-traumático durante o COVID-19 determinados pelos questionários acima
Prazo: 12 meses
GAD-7
12 meses
Determinar os fatores que contribuem para a ansiedade, depressão e estresse pós-traumático durante o COVID-19 determinados pelos questionários acima
Prazo: 12 meses
PHQ-9
12 meses
Determinar os fatores que contribuem para a ansiedade, depressão e estresse pós-traumático durante o COVID-19 determinados pelos questionários acima
Prazo: 12 meses
PC-PTSD-5
12 meses
Compreender as necessidades dos pacientes com cancro durante o período de uma pandemia, a fim de ajudar a desenvolver medidas de apoio imediatas e de longo prazo
Prazo: 12 meses
Ao avaliar a OMS-5
12 meses
Compreender as necessidades dos pacientes com cancro durante o período de uma pandemia, a fim de ajudar a desenvolver medidas de apoio imediatas e de longo prazo
Prazo: 12 meses
Avaliando questionários de termômetro.
12 meses
Correlacionar o novo termômetro de bem-estar com as escalas psicométricas existentes como uma ferramenta de triagem para avaliação futura do paciente.
Prazo: 12 meses
Correlacionando o termômetro de bem-estar com as medidas psicométricas acima.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CFTSp196

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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