- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05359718
O impacto psicológico do COVID-19 em pacientes com doenças malignas sólidas: um estudo de pesquisa em uma única instituição (PICO SM)
A pandemia de COVID-19 e as subsequentes restrições impostas pelo governo resultaram inegavelmente em mudanças sem precedentes na vida dos pacientes com cancro. Tornou-se mais evidente que os pacientes com cancro podem correr um risco significativo de maior morbilidade e mortalidade quando infectados com SARS-CoV-2, o que está, compreensivelmente, a causar ansiedade tanto entre os pacientes como entre a sua equipa de oncologia.
Este projeto é um estudo de coorte prospectivo observacional não intervencionista, de centro único; que visa avaliar o impacto da COVID-19 na saúde mental e no bem-estar geral de pacientes diagnosticados com malignidades sólidas, utilizando uma série de questionários não invasivos (GAD-7, PHQ-9, PC-PTSD-5, WHO-5 e termômetro de bem-estar). Dados sobre dados demográficos do paciente, tratamento e histórico médico e utilização de recursos médicos serão obtidos por meio de uma revisão de prontuários médicos no momento da inscrição por até 4 meses. Os participantes serão solicitados a preencher cinco questionários sobre seu estado de saúde mental e bem-estar durante suas visitas clínicas de rotina, mas nenhum outro teste ou procedimento adicional será realizado para o estudo fora de seus cuidados de rotina.
É essencial compreender as consequências psicológicas da COVID-19, tanto a curto como a longo prazo, nos pacientes com cancro, para melhor informar o instituto e outras partes interessadas regionais e nacionais sobre a escala do problema, a fim de recomendar as medidas e os recursos necessários para resolver este problema. assunto importante.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Diagnóstico de câncer
- Capaz de compreender totalmente a Ficha de Informações do Paciente
Critério de exclusão:
1. Pacientes que não têm capacidade para participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar os níveis de ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e bem-estar entre pacientes com câncer durante a pandemia de COVID-19 usando termômetro de bem-estar
Prazo: 12 meses
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Medida psicométrica
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12 meses
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Avaliar os níveis de ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e bem-estar entre pacientes com câncer durante a pandemia de COVID-19 usando a Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 12 meses
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Medida Psicométrica - pontuações mais altas indicam maior ansiedade
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12 meses
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Avaliar os níveis de ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e bem-estar entre pacientes com câncer durante a pandemia de COVID-19 usando o PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente-9)
Prazo: 12 meses
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Medida psicométrica, pontuação mais alta indica maior depressão
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12 meses
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Avaliar os níveis de ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e bem-estar entre pacientes com câncer durante a pandemia de COVID-19 usando o Transtorno de Estresse Pós-Traumático de Cuidados Primários (PC-PTSD-5)
Prazo: 12 meses
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Medida Psicométrica, pontuações mais altas indicam maior risco de Transtorno de Estresse Pós-Traumático
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12 meses
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Avaliar os níveis de ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e bem-estar entre pacientes com câncer durante a pandemia de COVID-19 usando o Índice Cinco de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 12 meses
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Medida psicométrica, avalia o bem-estar psicológico geral
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar os fatores que contribuem para a ansiedade, depressão e estresse pós-traumático durante o COVID-19 determinados pelos questionários acima
Prazo: 12 meses
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GAD-7
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12 meses
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Determinar os fatores que contribuem para a ansiedade, depressão e estresse pós-traumático durante o COVID-19 determinados pelos questionários acima
Prazo: 12 meses
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PHQ-9
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12 meses
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Determinar os fatores que contribuem para a ansiedade, depressão e estresse pós-traumático durante o COVID-19 determinados pelos questionários acima
Prazo: 12 meses
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PC-PTSD-5
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12 meses
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Compreender as necessidades dos pacientes com cancro durante o período de uma pandemia, a fim de ajudar a desenvolver medidas de apoio imediatas e de longo prazo
Prazo: 12 meses
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Ao avaliar a OMS-5
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12 meses
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Compreender as necessidades dos pacientes com cancro durante o período de uma pandemia, a fim de ajudar a desenvolver medidas de apoio imediatas e de longo prazo
Prazo: 12 meses
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Avaliando questionários de termômetro.
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12 meses
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Correlacionar o novo termômetro de bem-estar com as escalas psicométricas existentes como uma ferramenta de triagem para avaliação futura do paciente.
Prazo: 12 meses
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Correlacionando o termômetro de bem-estar com as medidas psicométricas acima.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFTSp196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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