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El impacto psicológico de la COVID-19 en pacientes con neoplasias malignas sólidas: un estudio de encuesta en una sola institución (PICO SM)

12 de noviembre de 2024 actualizado por: The Christie NHS Foundation Trust

Sin lugar a dudas, la pandemia de COVID-19 y las posteriores restricciones impuestas por el gobierno han dado lugar a cambios sin precedentes en la vida de los pacientes con cáncer. Se ha vuelto más evidente que los pacientes con cáncer pueden correr un riesgo significativo de sufrir una mayor morbilidad y mortalidad cuando se infectan con SARS-CoV-2, lo que, comprensiblemente, está causando ansiedad tanto entre los pacientes como entre su equipo de oncología.

Este proyecto es un estudio de cohorte prospectivo, observacional, no intervencionista, de un solo centro; que tiene como objetivo evaluar el impacto de COVID-19 en la salud mental y el bienestar general de pacientes diagnosticados con neoplasias malignas sólidas mediante la utilización de una variedad de cuestionarios no invasivos (GAD-7, PHQ-9, PC-PTSD-5, WHO-5 y Termómetro de Bienestar). Los datos sobre la demografía del paciente, el tratamiento y el historial médico, y la utilización de recursos médicos se obtendrán mediante una revisión del historial médico en el momento de la inscripción por hasta 4 meses. A los participantes se les pedirá que completen cinco cuestionarios sobre su salud mental y estado de bienestar durante sus visitas clínicas de rutina, pero no se realizarán otras pruebas o procedimientos adicionales para el estudio fuera de su atención de rutina.

Es esencial comprender las consecuencias psicológicas tanto a corto como a largo plazo de la COVID-19 en los pacientes con cáncer para informar mejor al instituto y a otras partes interesadas regionales y nacionales sobre la magnitud del problema, a fin de recomendar las medidas y los recursos necesarios para abordarlo. asunto importante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

312

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Atención secundaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más.
  2. Diagnóstico de cáncer
  3. Capaz de comprender completamente la hoja de información del paciente.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que carecen de capacidad para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los niveles de ansiedad, depresión, estrés postraumático y bienestar de pacientes con cáncer durante la pandemia de COVID-19 mediante el termómetro de bienestar.
Periodo de tiempo: 12 meses
Medida psicométrica
12 meses
Evaluar los niveles de ansiedad, depresión, estrés postraumático y bienestar entre pacientes con cáncer durante la pandemia de COVID-19 mediante la Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 12 meses
Medida psicométrica: puntuaciones más altas indican mayor ansiedad
12 meses
Evaluar los niveles de ansiedad, depresión, estrés postraumático y bienestar entre pacientes con cáncer durante la pandemia de COVID-19 utilizando el PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente-9)
Periodo de tiempo: 12 meses
Medida psicométrica, mayor puntuación indica mayor depresión
12 meses
Evaluar los niveles de ansiedad, depresión, estrés postraumático y bienestar entre pacientes con cáncer durante la pandemia de COVID-19 utilizando el trastorno de estrés postraumático de atención primaria (PC-PTSD-5)
Periodo de tiempo: 12 meses
Medida psicométrica, puntuaciones más altas indican mayor riesgo de trastorno de estrés postraumático
12 meses
Evaluar los niveles de ansiedad, depresión, estrés postraumático y bienestar entre pacientes con cáncer durante la pandemia de COVID-19 utilizando el Índice de Cinco Bienestar de la Organización Mundial de la Salud.
Periodo de tiempo: 12 meses
Medida Psicométrica, evalúa el bienestar psicológico general
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar los factores que contribuyen a la ansiedad, la depresión y el estrés postraumático durante el COVID-19 determinados por los cuestionarios anteriores.
Periodo de tiempo: 12 meses
GAD-7
12 meses
Determinar los factores que contribuyen a la ansiedad, la depresión y el estrés postraumático durante el COVID-19 determinados por los cuestionarios anteriores.
Periodo de tiempo: 12 meses
PHQ-9
12 meses
Determinar los factores que contribuyen a la ansiedad, la depresión y el estrés postraumático durante el COVID-19 determinados por los cuestionarios anteriores.
Periodo de tiempo: 12 meses
PC-TEPT-5
12 meses
Comprender las necesidades de los pacientes con cáncer durante el período de una pandemia para ayudar a desarrollar medidas de apoyo inmediatas y a más largo plazo.
Periodo de tiempo: 12 meses
Al evaluar la OMS-5
12 meses
Comprender las necesidades de los pacientes con cáncer durante el período de una pandemia para ayudar a desarrollar medidas de apoyo inmediatas y a más largo plazo.
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluando cuestionarios de termómetro.
12 meses
Correlacionar el nuevo termómetro de bienestar con las escalas psicométricas existentes como herramienta de detección para futuras evaluaciones de pacientes.
Periodo de tiempo: 12 meses
Correlacionar el termómetro de Bienestar con las medidas psicométricas anteriores.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CFTSp196

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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