고형 악성 종양 환자에 대한 코로나19의 심리적 영향: 단일 기관 조사 연구 (PICO SM)
코로나19 팬데믹과 그에 따른 정부의 제한 조치는 암 환자의 삶에 전례 없는 변화를 가져왔다는 사실은 부인할 수 없습니다. 암 환자가 SARS-CoV-2에 감염되면 이환율과 사망률이 더 높아질 위험이 크다는 것이 더욱 분명해졌으며, 이는 당연히 환자와 종양학 팀 모두에게 불안을 야기하고 있습니다.
이 프로젝트는 단일 센터의 비개입 관찰 전향적 코호트 연구입니다. 다양한 비침습적 설문지(GAD-7, PHQ-9, PC-PTSD-5, WHO-5)를 활용하여 고형 악성 종양으로 진단받은 환자의 정신 건강 및 전반적인 웰빙에 대한 코로나19의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 및 웰빙 온도계). 환자 인구통계, 치료 및 병력, 의료 자원 활용에 대한 데이터는 등록 시 최대 4개월 동안 의료 차트 검토를 통해 수집됩니다. 참가자는 정기 진료소 방문 중에 정신 건강 및 웰빙 상태에 관한 5가지 설문지를 작성해야 하지만, 일상적인 진료 이외의 연구를 위해 다른 추가 테스트나 절차는 수행되지 않습니다.
이를 해결하는 데 필요한 조치와 자원을 권장하기 위해서는 암 환자에 대한 코로나19의 단기 및 장기 심리적 결과를 모두 이해하여 연구소 및 기타 지역 및 국가 이해관계자에게 문제의 규모를 더 잘 알리는 것이 중요합니다. 중요한 문제.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 암 진단
- 환자 정보 시트를 완전히 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
1. 참여능력이 부족한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웰빙 체온계를 이용하여 코로나19 팬데믹 기간 동안 암 환자의 불안, 우울, 외상 후 스트레스 및 웰빙 수준을 평가합니다.
기간: 12 개월
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심리 측정
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12 개월
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일반 불안 장애 평가(GAD-7)를 사용하여 코로나19 팬데믹 기간 동안 암 환자의 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 및 웰빙 수준을 평가합니다.
기간: 12 개월
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심리 측정 - 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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12 개월
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PHQ-9(환자 건강 설문지-9)를 사용하여 코로나19 팬데믹 기간 동안 암 환자의 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 및 웰빙 수준을 평가합니다.
기간: 12 개월
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심리 측정, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냄
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12 개월
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일차 진료 외상후 스트레스 장애(PC-PTSD-5)를 사용하여 코로나19 팬데믹 기간 동안 암 환자의 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 및 웰빙 수준을 평가합니다.
기간: 12 개월
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심리 측정, 점수가 높을수록 외상후 스트레스 장애 위험이 높음을 나타냄
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12 개월
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세계보건기구(WHO)의 5가지 웰빙 지수를 사용하여 코로나19 팬데믹 기간 동안 암 환자의 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 및 웰빙 수준을 평가합니다.
기간: 12 개월
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심리 측정법은 일반적인 심리적 안녕을 평가합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 설문지를 통해 확인된 코로나19 기간 중 불안, 우울, 외상후 스트레스에 기여하는 요인을 파악하기 위해
기간: 12 개월
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갓-7
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12 개월
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위 설문지를 통해 확인된 코로나19 기간 중 불안, 우울, 외상후 스트레스에 기여하는 요인을 파악하기 위해
기간: 12 개월
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PHQ-9
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12 개월
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위 설문지를 통해 확인된 코로나19 기간 중 불안, 우울, 외상후 스트레스에 기여하는 요인을 파악하기 위해
기간: 12 개월
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PC-PTSD-5
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12 개월
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즉각적이고 장기적인 지원 조치를 더욱 개발하기 위해 팬데믹 기간 동안 암 환자의 요구 사항을 이해합니다.
기간: 12 개월
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WHO-5 평가를 통해
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12 개월
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즉각적이고 장기적인 지원 조치를 더욱 개발하기 위해 팬데믹 기간 동안 암 환자의 요구 사항을 이해합니다.
기간: 12 개월
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체온계 설문지를 평가합니다.
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12 개월
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미래의 환자 평가를 위한 선별 도구로서 새로운 웰빙 온도계를 기존 심리 측정 척도와 연관시키는 것입니다.
기간: 12 개월
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웰빙 온도계를 위의 심리측정 측정과 연관시킵니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CFTSp196
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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