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局所原因に続発する急性非肝硬変性門脈血栓症の場合の、血栓症の再発または血栓拡張の危険因子。 (LOCAPORT)

2022年4月29日 更新者:Isabelle OLLIVIER、University Hospital, Caen
急性門脈血栓症 (PVT) の場合、症例の約 60% で血栓形成促進因子が同定されますが、症例の 30% で局所的な症状が存在します。 血栓促進因子は長期の抗凝固療法を示唆する可能性がありますが、局所的な状態(胆嚢炎、血管胆炎、肝膿瘍、憩室炎、虫垂炎、急性/慢性膵炎、慢性腸炎、サイトメガロウイルスによる急性肝炎、バクテロイデス性腎盂静脈炎、結腸腺癌などの腹部腫瘍、腹部外傷または胆嚢摘出術、肥満手術、脾臓摘出術などの手術)。 現在まで、急性 PVT の原因となる局所疾患に関連する血栓形成促進因子の影響は、急性または慢性膵炎を除いて十分に研究されていません。 この病理では重大な関連性は指摘されていません。 その目的は、急性非肝硬変PVTの原因となる局所状態に関連する血栓症の再発または拡大の危険因子が何かを判断し、二次長期抗凝固療法の実施率を評価することである。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

154

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Calvados
      • Caen、Calvados、フランス、14033
        • CHU de Caen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

局所的な原因である炎症、感染症、外傷、または3か月以内の腹部手術に関連して診断された急性門脈部分血栓症または幹体血栓症を患っている18歳以上の成人患者。

説明

包含基準:

  • 分節性または幹性の急性門脈血栓症。局所の炎症性、感染性、外傷または腹部手術が原因で診断され、3 か月以内に診断されます。
  • 欧州コホートENVIE-VALDIGにすでに含まれている患者

除外基準:

  • 肝硬変
  • 肝臓、胆管または膵臓の腫瘍
  • 腸間膜静脈、脾静脈、または脾静脈合流部に限定された血栓症
  • 海綿腫またはバッド・キアリ症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5年後に血栓症が再発
時間枠:5年
感染、炎症、外傷、腹部手術などの局所的な原因に続発する急性非肝硬変性PVTの場合、5年後の血栓症再発(領域に関係なく)、または内臓血栓拡大の危険因子。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓性因子の蔓延
時間枠:5年
95% 信頼区間による血栓性因子の有病率。
5年
血栓形成因子
時間枠:5年
血栓症の再発予防、死亡率(罹患率、死亡率)の観点からの血栓促進因子の系統的探索への関心
5年
長期抗凝固療法
時間枠:5年
血栓促進因子の徹底的な検索の終了時に長期抗凝固療法の適応となる割合: この割合は IC 95 で推定されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月29日

最初の投稿 (実際)

2022年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月29日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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