Fattori di rischio per recidiva di trombosi o estensione trombotica, in caso di trombosi della vena porta acuta non cirrotica secondaria a causa locale. (LOCAPORT)
29 aprile 2022 aggiornato da: Isabelle OLLIVIER, University Hospital, Caen
In caso di trombosi venosa porta acuta (TVP) i fattori protrombotici sono identificati in circa il 60% dei casi, mentre una condizione locale è presente nel 30% dei casi.
I fattori protrombotici possono indicare una terapia anticoagulante a lungo termine mentre il rischio di recidiva sembra basso quando è isolata una condizione locale (colecistite, angiocolite, abce epatico, diverticolite, appendicite, pancreatite acuta/cronica, malattia infiammatoria cronica intestinale, epatite acuta da citomegalovirus, bacteroides pylephlebitis, neoplasia addominale come adenocarcinoma del colon, traumatismo addominale o interventi chirurgici come colecistectomia, chirurgia bariatrica o splenectomia).
Ad oggi l'impatto dei fattori protrombotici associati alle condizioni locali responsabili della TVP acuta non è stato ben studiato, ad eccezione della pancreatite acuta o cronica.
Nessuna associazione significativa è stata evidenziata in questa patologia.
L'obiettivo è determinare quali sono i fattori di rischio di recidiva o estensione trombotica associati a condizioni locali responsabili di TVP acuta non cirrotica e valutare il tasso di terapia anticoagulante secondaria a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
154
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Calvados
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Caen, Calvados, Francia, 14033
- CHU de Caen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni con trombosi portale acuta segmentale o troncale diagnosticata nel contesto di una causa locale infiammatoria, infettiva, traumatica o chirurgia addominale risalente a meno di 3 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trombosi portale acuta segmentaria o troncale, diagnosticata nell'ambito di una causa locale infiammatoria, infettiva, traumatica o chirurgica addominale, da meno di 3 mesi.
- pazienti già inclusi nella coorte europea ENVIE-VALDIG
Criteri di esclusione:
- cirrosi epatica
- neoplasia epatica, biliare o pancreatica
- trombosi limitata alla vena mesenterica, alla vena splenica o alla confluenza splenomesaraica
- cavernoma o sindrome di Budd-Chiari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricorrenza di trombosi a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
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Fattore di rischio per recidiva di trombosi a 5 anni (indipendentemente dal territorio), o estensione trombotica splancnica, in caso di TVP acuta non cirrotica secondaria a causa locale di infezione, infiammazione, trauma o chirurgia addominale.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di fattori trombotici
Lasso di tempo: 5 anni
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Prevalenza di fattori trombotici con il suo intervallo di confidenza del 95%.
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5 anni
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Fattori protrombotici
Lasso di tempo: 5 anni
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Interesse di una ricerca sistematica di fattori protrombotici in termini di prevenzione delle recidive di trombosi, mortalità (morbilità, mortalità)
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5 anni
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Anticoagulazione a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
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Percentuale di indicazioni alla terapia anticoagulante a lungo termine al termine della ricerca esaustiva dei fattori protrombotici: tale percentuale sarà stimata con la sua IC 95
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAPORT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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