救急部門における大量の準備と少量の準備
2023年4月1日 更新者：OJETTI VERONICA、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
救急科での下部消化管出血: 大腸内視鏡検査のための多量ペグ腸管準備と低量ペグ腸管準備
この研究の主要評価項目は、結腸内視鏡検査を必要とする患者の腸洗浄を、ED から直接結腸内視鏡検査を実施しなければならない High-Volume または Low-Volume で準備されたものと比較することでした。 腸の洗浄は、標準化されたボストン腸準備スケール (BBPS) で評価されました。
副次的評価項目は、ED における低容量と比較して、高容量で準備された患者の忍容性とコンプライアンスを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
228
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性
- 18歳以上85歳未満、
- 血行動態的に安定し、
- -インフォームドコンセントに署名できる
- 大腸内視鏡検査が必要
- 活動性出血の有無にかかわらず、貧血（少なくとも 2 g/dl の Hb の損失）
除外基準:
- 妊娠の疑いまたは確認、
- 血行動態が不安定な患者、
- 飲み込むことができない患者、または胃腸閉塞または穿孔が既知または疑われる患者、
- 有毒な巨大結腸、
- 大結腸切除、
- 心不全 (クラス III または IV NYHA)、
- 重度の肝不全、
- 末期腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：大音量
グループの患者は、大腸内視鏡検査の前日に 4 L の溶液を摂取するように指示されました。
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セルグ 4 lt
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他の：少量生産
グループの患者は、大腸内視鏡検査の前日に 2 L の溶液を摂取するように指示されました。
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クレンシア 2lt
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸のクレンジング
時間枠：大腸内視鏡検査中
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ボストン腸準備スケール スコアを使用 (0 ～ 9、9 が最悪の準備レベル)
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大腸内視鏡検査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Veronica Ojetti, Prof、Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2021年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
2022年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月1日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。