응급실의 대량 준비 대 소량 준비
2023년 4월 1일 업데이트: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
응급실 하부 위장관 출혈: 대장내시경을 위한 대용량 대 저용량 페그 장 준비
이 연구의 1차 종료점은 ED에서 직접 대장내시경을 수행해야 하는 대용량 또는 저용량으로 준비된 대장내시경이 필요한 LGIB 환자의 장 세척을 비교하는 것이었습니다. 장 세척은 표준화된 보스턴 장 준비 척도(BBPS)로 평가되었습니다.
2차 종점은 ED에서 저용량과 비교하여 고용량으로 준비된 환자의 내약성 및 순응도를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
228
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- > 18세 및 <85세,
- 혈역학적으로 안정,
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
- 대장 내시경 검사가 필요한
- 활동성 출혈이 있거나 없는 빈혈(적어도 2g/dl의 Hb 손실)
제외 기준:
- 임신이 의심되거나 확인된 경우,
- 혈역학적으로 불안정한 환자,
- 삼킬 수 없거나 알려진 또는 의심되는 위장 폐쇄 또는 천공이 있는 환자,
- 독성 메가 콜론,
- 주요 결장 절제술,
- 심부전(Class III 또는 IV NYHA),
- 심한 간부전,
- 말기 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 높은 볼륨
그룹의 환자들은 대장 내시경 검사 전날 4L의 용액을 섭취하도록 지시받았습니다.
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셀그 4리터
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다른: 소량
그룹의 환자들은 대장 내시경 검사 전날 2L의 용액을 섭취하도록 지시 받았습니다.
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클렌시아 2 lt
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 청소
기간: 대장내시경 시술 중
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보스턴 장 준비 척도 점수 사용(0~9, 여기서 9는 최악의 준비 수준)
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대장내시경 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veronica Ojetti, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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