Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj-volumen vs lav-volumen forberedelse i akutafdelingen

1. april 2023 opdateret af: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nedre gastrointestinal blødning i akutmodtagelsen: Højvolumen vs lavvolumen Peg Tarm Forberedelse til koloskopi

Det primære endepunkt for denne undersøgelse var at sammenligne tarmrensningen af ​​patienter med LGIB, der kræver koloskopi, forberedt med Høj-Volume eller med Lav-Volume, som skal udføre koloskopi, direkte fra ED. Tarmudrensningen blev evalueret med den standardiserede Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).

Det sekundære endepunkt var at evaluere tolerabiliteten og compliance hos patienter, der var forberedt med højvolumen sammenlignet med lavvolumen i ED.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hanner eller hunner
  • > 18 år og <85 år,
  • hæmodynamisk stabil,
  • kunne underskrive informeret samtykke
  • kræver koloskopi
  • anæmi (tab af mindst 2 g/dl Hb) med eller uden aktiv blødning

Ekskluderingskriterier:

  • mistanke om eller bekræftet graviditet,
  • hæmodynamisk ustabile patienter,
  • patienter, der ikke er i stand til at synke eller med kendt eller formodet mave-tarm obstruktion eller perforation,
  • giftig megakolon,
  • større tyktarmsresektion,
  • hjertesvigt (Klasse III eller IV NYHA),
  • alvorlig leversvigt,
  • nyresygdom i slutstadiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Høj volumen
Patienterne i gruppen blev instrueret i at tage 4 L opløsning dagen før koloskopien
Medicin: Højvolumen makrogol
Selg 4 lt
Andet: Lavt lydstyrke
Patienterne i gruppen blev instrueret i at tage 2 L opløsning dagen før koloskopien
Medicin: Lavt volumen makrogol
Clensia 2 lt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmrensning
Tidsramme: under koloskopiproceduren
Brug af Boston Bowel Preparation Scale-score (fra 0 til 9, hvor 9 er det værste forberedelsesniveau)
under koloskopiproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronica Ojetti, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20192668

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner