Suuren volyymin vs. vähäisen volyymin valmistelu päivystysosastolla
lauantai 1. huhtikuuta 2023 päivittänyt: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ruoansulatuskanavan alaosan verenvuoto päivystyspoliklinikalla: suuren volyymin vs pienimääräinen suoliston valmistelu kolonoskopiaa varten
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli verrata suoliston puhdistusta potilailla, joilla on LGIB, jotka vaativat kolonoskopiaa, joka on valmistettu High-Volume- tai Low-Volume-tutkimuksella ja jotka joutuvat suorittamaan kolonoskopiaa suoraan ED:stä. Suoliston puhdistus arvioitiin standardoidulla Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) -asteikolla.
Toissijaisena päätetapahtumana oli arvioida potilaiden siedettävyyttä ja hoitomyöntyvyyttä, jotka oli valmistettu High-Volume-valmisteella verrattuna Low-Volume-hoitoon ED:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
228
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehiä tai naisia
- > 18 vuotta ja < 85 vuotta,
- hemodynaamisesti vakaa,
- voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- vaativat kolonoskopiaa
- anemia (vähintään 2 g/dl Hb:n menetys) aktiivisen verenvuodon kanssa tai ilman sitä
Poissulkemiskriteerit:
- epäilty tai vahvistettu raskaus,
- hemodynaamisesti epävakaat potilaat,
- potilaat, jotka eivät pysty nielemään tai joilla tiedetään tai epäillään maha-suolikanavan tukkeumaa tai perforaatiota,
- myrkyllinen megacolon,
- suuri paksusuolen resektio,
- sydämen vajaatoiminta (NYHA luokka III tai IV),
- vaikea maksan vajaatoiminta,
- loppuvaiheen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Korkea äänenvoimakkuus
Ryhmän potilaita kehotettiin ottamaan 4 litraa liuosta kolonoskopiaa edeltävänä päivänä
|
Myydään 4 litraa
|
|
Muut: Pieni volyymi
Ryhmän potilaita kehotettiin ottamaan 2 litraa liuosta kolonoskopiaa edeltävänä päivänä
|
Clensia 2 litraa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliston puhdistus
Aikaikkuna: kolonskopiatoimenpiteen aikana
|
Bostonin suolen valmisteluasteikon pistemäärän käyttäminen (0–9, jossa 9 on huonoin valmistautumistaso)
|
kolonskopiatoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Veronica Ojetti, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20192668
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .