Preparación de alto volumen frente a bajo volumen en el departamento de emergencias
1 de abril de 2023 actualizado por: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hemorragia digestiva baja en el servicio de urgencias: preparación del intestino con clavija de alto volumen frente a bajo volumen para la colonoscopia
El criterio principal de valoración de este estudio fue comparar la limpieza intestinal de pacientes con HDB que requieren colonoscopia, preparados con alto volumen o con bajo volumen que tienen que realizar colonoscopia, directamente desde el servicio de urgencias. La limpieza intestinal se evaluó con la escala estandarizada de preparación intestinal de Boston (BBPS).
El criterio de valoración secundario fue evaluar la tolerabilidad y el cumplimiento de los pacientes preparados con High-Volume en comparación con Low-Volume en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
228
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos o hembras
- > 18 años y < 85 años,
- hemodinámicamente estable,
- capaz de firmar el consentimiento informado
- requiriendo colonoscopia
- anemia (pérdida de al menos 2 g/dl de Hb) con o sin sangrado activo
Criterio de exclusión:
- embarazo sospechado o confirmado,
- pacientes hemodinámicamente inestables,
- pacientes incapaces de tragar o con obstrucción o perforación gastrointestinal conocida o sospechada,
- megacolon toxico,
- resección mayor de colon,
- insuficiencia cardíaca (clase III o IV NYHA),
- insuficiencia hepática grave,
- enfermedad renal en etapa terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Alto volumen
A los pacientes del grupo se les indicó que tomaran 4 L de solución el día anterior a la colonoscopia.
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Venta 4 lt
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Otro: Volumen bajo
A los pacientes del grupo se les indicó que tomaran 2 L de solución el día anterior a la colonoscopia.
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Clensia 2 lt
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
limpieza intestinal
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de colonoscopia
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Utilizando la puntuación de la escala de preparación intestinal de Boston (de 0 a 9, donde 9 es el peor nivel de preparación)
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durante el procedimiento de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Ojetti, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20192668
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .