重度および早期発症型肥満の小児コホートにおける単一遺伝子性肥満の遺伝子研究 (OBEGENE)
2022年5月2日 更新者：University Hospital, Bordeaux
肥満は、主に環境/多遺伝子性要因によって引き起こされる頻繁な疾患であり、単一遺伝子の変化によって引き起こされることはめったにありません (「単一遺伝子性肥満」)。
これらのまれな形態の診断は、個別化された管理 (新しい治療法、予後、適応された衛生および食事規則) および家族のスクリーニングにつながる可能性があります。
重度および早期肥満の小児コホートにおける単一遺伝子性肥満の既知の原因をカバーするパネルを使用すると、これらの分析の関連性を評価して、このタイプの患者の管理を適応させることができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Louis LEBRETON
- 電話番号：05 57 82 21 78
- メール：louis.lebreton@chu-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wafae Belcadi
- メール：wafae.belcadi@chu-bordeaux.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス、33400
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
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コンタクト：
- Wafae Belcadi
- メール：wafae.belcadi@chu-bordeaux.fr
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コンタクト：
- Louis Lebreton
- メール：louis.lebreton@chu-bordeaux.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-ボディマス指数が5歳前の国際肥満タスクフォース（IOTF）30曲線を超える患者。
説明
包含基準:
- 募集年齢：2歳～17歳
- -ボディマス指数、5歳前の国際肥満タスクフォース（IOTF）30曲線よりも大きい
- ボルドー大学病院の専門小児肥満センター (CSO) でのケア
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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唾液採取患者
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DNA研究は唾液サンプルから行われます 患者ごとに1つの唾液サンプルが、包含訪問で実行されます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての分析が実行されたときに、単一遺伝子性肥満の診断が得られる患者の陽性率。
時間枠：インクルージョン訪問
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インクルージョン訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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単一遺伝子肥満治療薬の適応患者数
時間枠：インクルージョン訪問
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インクルージョン訪問
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遺伝子所見により管理が変更された患者の数と変更の説明。
時間枠：インクルージョン訪問
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インクルージョン訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月2日
最初の投稿 (実際)
2022年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月2日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。