Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk forskning af monogen fedme i en pædiatrisk kohorte med svær og tidligt opstået fedme (OBEGENE)

2. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Fedme er en hyppig sygdom hovedsageligt forårsaget af miljømæssige/polygene faktorer og mere sjældent forårsaget af ændring af et enkelt gen ("monogen fedme"). Diagnosen af ​​disse sjældne former kan føre til personlig behandling (nye behandlinger, prognose, tilpassede hygiejne- og kostregler) og familiescreening. Brugen af ​​et panel, der dækker de kendte årsager til monogen fedme på en pædiatrisk kohorte af svær og tidlig fedme, vil gøre det muligt at evaluere relevansen af ​​disse analyser for at tilpasse behandlingen af ​​denne type patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med et kropsmasseindeks, der er større end kurven for International Obesity Task Force (IOTF) 30 før 5-års alderen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rekrutteringsalder: 2-17 år
  • Body mass index, større end International Obesity Task Force (IOTF) 30 kurve før 5 års alderen
  • Pleje på det specialiserede pædiatriske fedmecenter (CSO) på Bordeaux Universitetshospital
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med spytprøvetagning
Biologisk: Spytprøvetagning

DNA-undersøgelsen vil blive udført fra spytprøve

1 spytprøve pr. patient vil blive udført ved inklusionsbesøget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positivitetsrate for patienter, for hvem en diagnose af monogen fedme vil blive opnået, når alle analyser er udført.
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Inklusionsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der er berettiget til et lægemiddel rettet mod enkelt-gen fedme
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Inklusionsbesøg
Antal patienter, for hvem et genetisk fund vil have ændret håndtering og beskrivelse af ændringer.
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2021/55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spytprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner