Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetický výzkum monogenní obezity u dětské kohorty s těžkou a časnou obezitou (OBEGENE)

2. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Obezita je časté onemocnění způsobené především environmentálními/polygenními faktory a vzácněji je způsobeno změnou jednoho genu („monogenní obezita“). Diagnóza těchto vzácných forem může vést k personalizovanému řízení (nové léčby, prognóza, přizpůsobená hygienická a dietní pravidla) a rodinnému screeningu. Použití panelu pokrývajícího známé příčiny monogenní obezity na dětské kohortě těžké a časné obezity umožní vyhodnotit relevanci těchto analýz pro přizpůsobení léčby tohoto typu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30 křivka International Obesity Task Force (IOTF) před dosažením věku 5 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk náboru: 2-17 let
  • Index tělesné hmotnosti, vyšší než křivka International Obesity Task Force (IOTF) 30 před dosažením věku 5 let
  • Péče ve specializovaném centru dětské obezity (CSO) Fakultní nemocnice v Bordeaux
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s odběrem slin
Biologický: Odběr vzorků slin

Studie DNA bude provedena ze vzorku slin

Při vstupní návštěvě bude proveden 1 vzorek slin na pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra pozitivity pacientů, u kterých bude po provedení všech analýz stanovena diagnóza monogenní obezity.
Časové okno: Inkluzní návštěva
Inkluzní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů vhodných pro lék zaměřený na obezitu s jedním genem
Časové okno: Inkluzní návštěva
Inkluzní návštěva
Počet pacientů, u kterých bude mít genetický nález změněný management a popis změn.
Časové okno: Inkluzní návštěva
Inkluzní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2021/55

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit