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Genetische Forschung der monogenen Adipositas in einer pädiatrischen Kohorte mit schwerer und früh einsetzender Adipositas (OBEGENE)

2. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Adipositas ist eine häufige Erkrankung, die hauptsächlich durch umweltbedingte/polygene Faktoren und seltener durch die Veränderung eines einzelnen Gens ("monogene Adipositas") verursacht wird. Die Diagnose dieser seltenen Formen kann zu einem personalisierten Management (neue Behandlungen, Prognosen, angepasste Hygiene- und Ernährungsregeln) und einem Familienscreening führen. Die Verwendung eines Panels, das die bekannten Ursachen monogener Adipositas an einer pädiatrischen Kohorte mit schwerer und früher Adipositas abdeckt, wird es ermöglichen, die Relevanz dieser Analysen zu bewerten, um das Management dieser Art von Patienten anzupassen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit einem Body-Mass-Index größer als die 30-Kurve der International Obesity Task Force (IOTF) vor dem 5. Lebensjahr.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einstellungsalter: 2-17 Jahre
  • Body-Mass-Index, größer als die 30-Kurve der International Obesity Task Force (IOTF) vor dem 5. Lebensjahr
  • Pflege im spezialisierten Zentrum für pädiatrische Adipositas (CSO) des Universitätsklinikums Bordeaux
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • keine informierte Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Speichelprobe
Biologisch: Speichelprobenahme

Die DNA-Untersuchung wird anhand einer Speichelprobe durchgeführt

Beim Aufnahmebesuch wird 1 Speichelprobe pro Patient durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positivitätsrate von Patienten, bei denen die Diagnose einer monogenen Adipositas gestellt wird, wenn alle Analysen durchgeführt wurden.
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Inklusionsbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die für ein Medikament zur Behandlung von Adipositas mit nur einem Gen in Frage kommen
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Inklusionsbesuch
Anzahl der Patienten, bei denen sich ein genetischer Befund verändert hat Management und Beschreibung der Veränderungen.
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Inklusionsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2021/55

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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