Investigación genética de la obesidad monogénica en una cohorte pediátrica con obesidad severa y de inicio temprano (OBEGENE)
2 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
La obesidad es una enfermedad frecuente causada principalmente por factores ambientales/poligénicos y más raramente causada por la alteración de un solo gen ("obesidad monogénica").
El diagnóstico de estas formas raras puede conducir a un manejo personalizado (nuevos tratamientos, pronóstico, normas higiénicas y dietéticas adaptadas) y al cribado familiar.
El uso de un panel que cubra las causas conocidas de obesidad monogénica sobre una cohorte pediátrica de obesidad severa y temprana permitirá evaluar la relevancia de estos análisis para adaptar el manejo de este tipo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Louis LEBRETON
- Número de teléfono: 05 57 82 21 78
- Correo electrónico: louis.lebreton@chu-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wafae Belcadi
- Correo electrónico: wafae.belcadi@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33400
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
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Contacto:
- Wafae Belcadi
- Correo electrónico: wafae.belcadi@chu-bordeaux.fr
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Contacto:
- Louis Lebreton
- Correo electrónico: louis.lebreton@chu-bordeaux.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con un índice de masa corporal superior a la curva 30 del International Obesity Task Force (IOTF) antes de los 5 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de reclutamiento: 2-17 años
- Índice de masa corporal, mayor que la curva 30 del International Obesity Task Force (IOTF) antes de los 5 años
- Atención en el centro especializado en obesidad pediátrica (CSO) del Hospital Universitario de Burdeos
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente con muestreo salival
|
El estudio de ADN se realizará a partir de muestra de saliva Se realizará 1 muestra de saliva por paciente en la visita de inclusión |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de positividad de pacientes en los que se obtendrá el diagnóstico de obesidad monogénica cuando se hayan realizado todas las analíticas.
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
|
Visita de inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes elegibles para un fármaco dirigido a la obesidad de un solo gen
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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Visita de inclusión
|
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Número de pacientes en los que un hallazgo genético habrá cambiado el manejo y descripción de los cambios.
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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Visita de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2021/55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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