- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05362565
Monogeenisen liikalihavuuden geneettinen tutkimus lasten kohortissa, jossa on vaikea ja varhainen liikalihavuus (OBEGENE)
maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Liikalihavuus on yleinen sairaus, joka johtuu pääasiassa ympäristötekijöistä/polygeenisistä tekijöistä ja harvemmin yksittäisen geenin muutoksesta ("monogeeninen lihavuus").
Näiden harvinaisten muotojen diagnoosi voi johtaa yksilölliseen hoitoon (uudet hoidot, ennusteet, mukautetut hygienia- ja ruokavaliosäännöt) ja perheen seulomiseen.
Sellaisen paneelin käyttö, joka kattaa monogeenisen liikalihavuuden tunnetut syyt vakavan ja varhaisen lihavuuden lapsiryhmässä, mahdollistaa näiden analyysien merkityksen arvioinnin tämäntyyppisten potilaiden hoidon mukauttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louis LEBRETON
- Puhelinnumero: 05 57 82 21 78
- Sähköposti: louis.lebreton@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wafae Belcadi
- Sähköposti: wafae.belcadi@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33400
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Wafae Belcadi
- Sähköposti: wafae.belcadi@chu-bordeaux.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis Lebreton
- Sähköposti: louis.lebreton@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jonka painoindeksi on suurempi kuin International Obesity Task Force (IOTF) 30 käyrä ennen 5 vuoden ikää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytointiikä: 2-17 vuotta
- Painoindeksi, suurempi kuin kansainvälisen liikalihavuustyöryhmän (IOTF) 30 käyrä ennen 5 vuoden ikää
- Hoito Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan erikoistuneessa lasten liikalihavuuskeskuksessa (CSO).
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilas, jolta otetaan sylkinäytteet
|
DNA-tutkimus tehdään sylkinäytteestä Inkluusiokäynnillä otetaan 1 sylkinäyte potilasta kohden |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden positiivisuusprosentti, joille saadaan monogeenisen liikalihavuuden diagnoosi, kun kaikki analyysit on suoritettu.
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
|
Inkluusiokäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat oikeutettuja yhden geenin liikalihavuuteen kohdistuvaan lääkkeeseen
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
|
Inkluusiokäynti
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden geneettinen löydös on muuttanut hallintaa ja muutosten kuvausta.
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
|
Inkluusiokäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2021/55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syljen näytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat