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Ricerca genetica sull'obesità monogenica in una coorte pediatrica con obesità grave e precoce (OBEGENE)

2 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
L'obesità è una malattia frequente causata principalmente da fattori ambientali/poligenici e più raramente causata dall'alterazione di un singolo gene ("obesità monogenica"). La diagnosi di queste forme rare può portare a una gestione personalizzata (nuove cure, prognosi, regole igienico-dietetiche adeguate) e screening familiare. L'utilizzo di un pannello che copra le cause note dell'obesità monogenica su una coorte pediatrica di obesità grave e precoce consentirà di valutare la rilevanza di queste analisi per adattare la gestione di questo tipo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con un indice di massa corporea superiore alla curva 30 dell'International Obesity Task Force (IOTF) prima dei 5 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di assunzione: 2-17 anni
  • Indice di massa corporea, maggiore della curva 30 dell'International Obesity Task Force (IOTF) prima dei 5 anni
  • Cura presso il centro specializzato per l'obesità pediatrica (CSO) dell'ospedale universitario di Bordeaux
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con prelievo salivare
Biologico: Campionamento salivare

Lo studio del DNA sarà effettuato da un campione di saliva

Alla visita di inclusione verrà eseguito 1 campione di saliva per paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di positività dei pazienti per i quali sarà ottenuta una diagnosi di obesità monogenica quando tutte le analisi saranno state eseguite.
Lasso di tempo: Visita di inclusione
Visita di inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti idonei per un farmaco mirato all'obesità monogenica
Lasso di tempo: Visita di inclusione
Visita di inclusione
Numero di pazienti per i quali un reperto genetico avrà modificato la gestione e la descrizione dei cambiamenti.
Lasso di tempo: Visita di inclusione
Visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2021/55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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