Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania genetyczne otyłości monogenowej w kohorcie pediatrycznej z ciężką i wczesnym początkiem otyłości (OBEGENE)

2 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Otyłość jest częstą chorobą powodowaną głównie przez czynniki środowiskowe/poligenowe, a rzadziej przez zmianę pojedynczego genu („otyłość monogenowa”). Rozpoznanie tych rzadkich postaci może prowadzić do spersonalizowanego postępowania (nowe metody leczenia, rokowanie, dostosowane zasady higieny i diety) oraz badań przesiewowych w rodzinie. Zastosowanie panelu obejmującego znane przyczyny otyłości monogenowej w kohorcie pediatrycznej z ciężką i wczesną otyłością pozwoli ocenić przydatność tych analiz do dostosowania postępowania z tego typu pacjentami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent ze wskaźnikiem masy ciała większym niż krzywa International Obesity Task Force (IOTF) 30 przed ukończeniem 5. roku życia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek rekrutacji: 2-17 lat
  • Wskaźnik masy ciała większy niż krzywa International Obesity Task Force (IOTF) 30 przed ukończeniem 5. roku życia
  • Opieka w specjalistycznym centrum otyłości dziecięcej (CSO) Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z pobieraniem próbek śliny
Biologiczny: Pobieranie próbek śliny

Badanie DNA zostanie przeprowadzone z próbki śliny

Podczas wizyty włączenia zostanie pobrana 1 próbka śliny na pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek dodatnich wyników pacjentów, u których zostanie postawiona diagnoza otyłości monogenowej po przeprowadzeniu wszystkich analiz.
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
Wizyta integracyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów kwalifikujących się do leku ukierunkowanego na otyłość jednogenową
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
Wizyta integracyjna
Liczba pacjentów, u których odkrycie genetyczne będzie miało zmienione postępowanie i opis zmian.
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
Wizyta integracyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2021/55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj