Pesquisa genética de obesidade monogênica em uma coorte pediátrica com obesidade grave e de início precoce (OBEGENE)
2 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
A obesidade é uma doença frequente causada principalmente por fatores ambientais/poligênicos e mais raramente causada pela alteração de um único gene ("obesidade monogênica").
O diagnóstico destas formas raras pode conduzir a uma gestão personalizada (novos tratamentos, prognóstico, regras higiénicas e dietéticas adaptadas) e ao rastreio familiar.
A utilização de um painel que abranja as causas conhecidas de obesidade monogénica numa coorte pediátrica de obesidade grave e precoce permitirá avaliar a pertinência destas análises para adequar o manejo deste tipo de doentes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Louis LEBRETON
- Número de telefone: 05 57 82 21 78
- E-mail: louis.lebreton@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Wafae Belcadi
- E-mail: wafae.belcadi@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33400
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
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Contato:
- Wafae Belcadi
- E-mail: wafae.belcadi@chu-bordeaux.fr
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Contato:
- Louis Lebreton
- E-mail: louis.lebreton@chu-bordeaux.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com índice de massa corporal maior que a curva International Obesity Task Force (IOTF) 30 antes dos 5 anos de idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de recrutamento: 2-17 anos
- Índice de massa corporal, maior que a curva International Obesity Task Force (IOTF) 30 antes dos 5 anos de idade
- Atendimento no centro especializado em obesidade pediátrica (CSO) do Hospital Universitário de Bordeaux
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com amostragem salivar
|
O estudo de DNA será realizado a partir de amostra de saliva 1 amostra de saliva por paciente será realizada na visita de inclusão |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de positividade de pacientes para os quais um diagnóstico de obesidade monogênica será obtido quando todas as análises forem realizadas.
Prazo: Visita de inclusão
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Visita de inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes elegíveis para um medicamento direcionado à obesidade de gene único
Prazo: Visita de inclusão
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Visita de inclusão
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Número de pacientes para os quais um achado genético terá alterado o manejo e a descrição das alterações.
Prazo: Visita de inclusão
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Visita de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2021/55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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