慢性腎疾患に対する骨髄由来間葉系幹細胞療法

包含基準:

1. 年齢 30～80歳

2. 推定糸球体濾過率 (eGFR) 25-55 ml/分/1.73m2

   1. eGFR 45-55ml/min/1.73m2の場合、 その後、アルブミン：クレアチニン比≧300mg/gまたはタンパク尿≧300mg/日のRAAS薬（例えば、 ACE阻害剤、アンギオテンシン受容体遮断剤)
   2. eGFRが25～44ml/min/1.73m2の場合、 RAAS薬の最大耐用量（例： ACE阻害剤、アンギオテンシン受容体遮断剤)
3. -抗糖尿病治療が最大限に許容されているにもかかわらず、8％以下のヘモグロビンA1c
4. インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

1. 貧血（ヘモグロビン < 9 g/dL）
2. 体重 >150 kg または BMI >50
3. 制御不能な高血圧: 少なくとも 2 つの異なるクラスの降圧薬の最大用量にもかかわらず、持続的な収縮期血圧 (SBP) > 150 mmHg または拡張期血圧 (DBP) ≥100 mmHg
4. 慢性低血圧歴：SBP <85 mmHgの持続
5. -糸球体腎炎が6か月間部分的または完全に寛解していない（または推定/測定されたタンパク尿が1日あたり10グラムを超える）、
6. -ANCA関連糸球体腎炎、感染後糸球体腎炎、ループス腎炎、アミロイドーシス、または腎臓に重要な他の単クローン性免疫グロブリン血症を含む、活動性糸球体腎炎（活動性尿沈査、血清学または生検所見の証拠を伴う糸球体疾患）
7. 常染色体優性または劣性多発性嚢胞腎
8. ネフローゼ症候群は、24 時間あたり 3.5 g を超えるタンパク尿に加えて、低アルブミン血症 (血清アルブミンが 2.5 g/L 以下) および浮腫として定義されます。
9. タンパク尿 > 5 g/日 (ネフローゼ症候群の有無にかかわらず)。
10. 腎代替療法（血液透析、腹膜透析、または腎移植）を必要とする腎不全
11. 積極的な免疫抑制療法 (毎日 10 mg 以上のプレドニゾンを含む)
12. 腎移植歴
13. 固形臓器移植歴
14. -最近の心血管イベント（心筋梗塞、脳卒中、うっ血性心不全（NYHAクラス≥IIIまたは駆出率≤30％））または制御されていない心不整脈（例： 心室性不整脈、上室性頻脈および徐脈性不整脈)
15. 肝硬変の病歴
16. -毎日の投薬を必要とする慢性閉塞性肺疾患または喘息
17. -血液凝固障害の病歴（血栓塞栓症、肺塞栓症、深部静脈血栓症）
18. 妊娠
19. -性的に活発で、妊娠または父親になることができる場合、MSC注入後少なくとも2か月間は避妊をしたくない子供。
20. 活動性悪性腫瘍
21. アクティブな感染 (例: 肺炎や骨髄炎などの全身性または特定の臓器の関与）
22. 過去 3 か月以内の最近の COVID-19 感染
23. -B型またはC型肝炎（治癒なし）、またはHIV感染の病歴
24. 細胞製品に対するアレルギー反応の病歴 (すなわち. 輸血、血小板）
25. 積極的な喫煙
26. 違法薬物の使用および過度のアルコールの使用
27. -すべての研究手順を完了する能力を妨げる可能性のある心理社会的問題（例：制御されていない精神疾患、予測できない育児または高齢者の世話の責任、不規則/柔軟性のない勤務スケジュール）の存在
28. -長期の旅行または予定された研究訪問への復帰を禁止するその他の身体的制限が予想される被験者。
29. インフォームドコンセントを与えることができない