만성신장질환에 대한 골수유래 중간엽 줄기세포 치료제

포함 기준:

1. 30~80세

2. 예상 사구체 여과율(eGFR) 25-55 ml/min/1.73m2

   1. eGFR 45-55 ml/min/1.73m2인 경우, RAAS 약물(예: ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제)
   2. eGFR 25-44 ml/min/1.73m2인 경우, 최대 내약 용량의 RAAS 약물(예: ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제)
3. 최대 내약성 항당뇨 요법에도 불구하고 헤모글로빈 A1c ≤ 8%
4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

1. 빈혈(헤모글로빈 <9g/dL)
2. 체중 >150kg 또는 BMI >50
3. 조절되지 않는 고혈압: 최소 2가지 종류의 항고혈압제 최대 용량에도 불구하고 수축기 혈압(SBP) >150 mmHg 또는 이완기 혈압(DBP) ≥100 mmHg
4. 만성 저혈압 병력: 지속적인 SBP <85 mmHg
5. 6개월 동안 부분 또는 완전 관해가 아닌 사구체신염(또는 추정/측정된 단백뇨가 10g/일 이상),
6. ANCA 관련 사구체신염, 감염 후 사구체신염, 루푸스 신염, 아밀로이드증 또는 신장에 중요한 다른 단클론성 감마글로불린병증을 포함한 활동성 사구체신염(활동성 요침전, 혈청학 또는 생검 소견의 증거가 있는 사구체 질환)
7. 상염색체 우성 또는 열성 다낭성 신장 질환
8. 24시간당 3.5g 이상의 단백뇨와 저알부민혈증(혈청 알부민이 2.5g/L 이하) 및 부종으로 정의되는 신증후군.
9. 단백뇨>5g/일(신증후군 유무에 관계없이).
10. 신장 대체 요법(혈액 투석, 복막 투석 또는 신장 이식)이 필요한 신부전
11. 활성 면역억제 요법(1일 10mg 이상의 프레드니손 포함)
12. 신장 이식 이력
13. 고형 장기 이식 이력
14. 6개월 이내의 최근 심혈관 사건(심근경색, 뇌졸중, 울혈성 심부전(NYHA class ≥III 또는 박출률 ≤30%) 또는 조절되지 않는 심장 부정맥(예: 심실성 부정맥, 상심실성 빈맥 및 서맥성 부정맥)
15. 간경변의 병력
16. 만성폐쇄성폐질환 또는 매일 투약을 요하는 천식
17. 혈액 응고 장애의 병력(혈전색전증, 폐색전증, 심부 정맥 혈전증)
18. 임신
19. 성적으로 왕성하고 임신하거나 아이를 낳을 수 있는 경우 MSC 주입 후 최소 2개월 동안 피임 사용을 꺼립니다.
20. 활동성 악성종양
21. 활성 감염(예: 폐렴이나 골수염과 같은 전신 또는 특정 장기 침범)
22. 지난 3개월 이내의 최근 COVID-19 감염
23. B형 또는 C형 간염(치료제 없음) 또는 HIV 감염 병력
24. 세포 제품에 대한 알레르기 반응의 병력(즉, 수혈, 혈소판)
25. 활성 담배 사용
26. 불법 약물 사용 및 과도한 알코올 사용
27. 모든 연구 절차를 완료하는 능력을 방해할 수 있는 심리사회적 문제(예: 통제되지 않는 정신 질환, 예측할 수 없는 보육 또는 노인 돌봄 책임, 불규칙/유연한 작업 일정)의 존재
28. 장기 여행 또는 예정된 연구 방문에 대한 복귀를 금지하는 기타 물리적 제한을 예상하는 피험자.
29. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음