Benmärgshärledd mesenkymal stamcellsterapi för kronisk njursjukdom

Inklusionskriterier:

1. Ålder 30-80 år

2. Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) 25-55 ml/min/1,73m2

   1. Om eGFR 45-55 ml/min/1,73m2, sedan albumin:kreatinin-förhållande ≥300 mg/g eller proteinuri ≥300 mg/dag trots maximalt tolererad dos av RAAS-läkemedel (t.ex. ACE-hämmare, angiotensinreceptorblockerare)
   2. Om eGFR 25-44 ml/min/1,73m2, måste ha ett urinalbumin:kreatininförhållande ≥30mg/g trots maximalt tolererad dos av RAAS-läkemedel (t.ex. ACE-hämmare, angiotensinreceptorblockerare)
3. Hemoglobin A1c på ≤ 8 % trots maximalt tolererad antidiabetesbehandling
4. Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Anemi (hemoglobin <9 g/dL)
2. Kroppsvikt >150 kg eller BMI >50
3. Okontrollerad hypertoni: ihållande systoliskt blodtryck (SBP) >150 mmHg eller diastoliskt blodtryck (DBP) ≥100 mmHg trots maximala doser av minst 2 olika klasser av antihypertensiva läkemedel
4. Kronisk hypotonihistoria: ihållande SBP <85 mmHg
5. Glomerulonefrit inte i partiell eller fullständig remission på 6 månader (eller uppskattad/uppmätt proteinuri mer än 10 gram/dag),
6. Aktiv glomerulonefrit (glomerulära sjukdomar med tecken på aktiva urinsediment, serologi eller biopsifynd) inklusive ANCA-associerad glomerulonefrit, postinfektiös glomerulonefrit, lupusnefrit, amyloidos eller annan monoklonal gammopati av renal betydelse
7. Autosomal dominant eller recessiv polycystisk njursjukdom
8. Nefrotiskt syndrom definierat som proteinuri >3,5 g per 24 timmar, plus hypoalbuminemi (serumalbumin mindre än eller lika med 2,5 g/L) och ödem.
9. Proteinuri >5 g/dag (med eller utan nefrotiskt syndrom).
10. Njursvikt som kräver njurersättningsterapi (hemodialys, peritonealdialys eller njurtransplantation)
11. Aktiv immunsuppressionsterapi (inklusive prednison större än eller lika med 10 mg dagligen)
12. Njurtransplantationshistoria
13. Solid organtransplantationshistoria
14. Nyligen genomförd kardiovaskulär händelse (hjärtinfarkt, stroke, kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass ≥III eller ejektionsfraktion ≤30%) inom 6 månader eller okontrollerade hjärtarytmier (t.ex. ventrikulär arytmi, supraventrikulär takykardi och bradyarytmi)
15. Historik om levercirros
16. Kronisk obstruktiv lungsjukdom eller astma som kräver daglig medicinering
17. Historik med blodkoaguleringsstörning (tromboembolism, lungemboli, djup ventrombos)
18. Graviditet
19. Ovillig att använda preventivmedel i minst 2 månader efter MSC-infusion om den är sexuellt aktiv och kan bli gravid eller skaffa barn.
20. Aktiv malignitet
21. Aktiv infektion (t.ex. systemisk eller specifik organinblandning som lunginflammation eller osteomyelit)
22. Nylig covid-19-infektion under de senaste 3 månaderna
23. Historik med hepatit B eller C (utan bot), eller HIV-infektion
24. Historik med allergisk reaktion mot cellulära produkter (dvs. blodtransfusioner, blodplättar)
25. Aktiv tobaksanvändning
26. Olaglig droganvändning och överdrivet alkoholbruk
27. Förekomst av psykosociala problem (t.ex. okontrollerad psykisk ohälsa, oförutsägbar barnomsorg eller äldreomsorgsansvar, oregelbundet/oflexibelt arbetsschema) som kan störa förmågan att slutföra alla studieprocedurer
28. Försökspersoner som förväntar sig långvariga resor eller andra fysiska restriktioner som skulle förbjuda återvändande för schemalagda studiebesök.
29. Oförmåga att ge informerat samtycke