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高齢者の脊椎運動を評価するための研究 (SADLROM)

2023年4月3日 更新者:Kenton R. Kaufman, PhD, PE、Mayo Clinic

高齢者における腰椎の可動域と EMG アウトカム

この研究は、日常活動中の脊椎の実際の動きと力を測定するために行われています。 この情報は、脊椎の動きのコンピューター モデルを開発および検証し、怪我のリスクを判断するために使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

キネマティック モーション データは、14 カメラのリアルタイム モーション分析システムを使用して 120 Hz で収集されます。 Cortex ソフトウェア (Motion Analysis Corp.、Rohnert Park、CA) を使用して、身体活動中のデータを視覚化します。 開発された Matlab コードは、データ分析に使用されます。 統計パラメトリック マッピング (SPM) を使用して運動学的運動波形全体を収集し、さまざまな個人の運動プロファイルを比較します。 また、統計分析のために各アクティビティのピーク値が取得されます。 筋力を推定するために使用される筋反応と電気活動は、EMG システムを使用して傍脊椎腰部筋から歩行分析中に記録されます。 表面電極が腰椎に取り付けられます。 EMG データは 2400 Hz で収集されます。 参加者ごとに、研究者は活動ごとに 5 つの試行を記録します。

さらに、歩行速度と静的および動的バランスが評価されます。 膝と握力も測​​定されます。 最後に、身体活動レベルが客観的および主観的に評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

メイヨー クリニックの高齢患者またはミネソタ州ロチェスター在住の 50 歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • 体幹の屈曲、側屈、軸回旋を行い、床から少なくとも 5 ポンドの重量を持ち上げる能力

除外基準:

  • 脊髄の病理
  • 生理的および神経筋障害
  • BMI>35
  • 過去12か月間の膝または股関節置換術
  • 補助具の使用
  • Frailty: FRAIL スコア 3 以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
50~64歳の男性
65歳以上の男性
50~64歳の女性
65歳以上の女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胸椎と腰椎の可動範囲 (度)
時間枠:1日目
1日目
ニュートンでの傍脊柱筋活動
時間枠:1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニュートンで表した上肢の強さ
時間枠:1日目
1日目
下肢強度 (ニュートン メートル)
時間枠:1日目
1日目
IPAQ アンケートによって測定された、1 週間あたりの MET 分単位の身体活動レベル
時間枠:1日目
MET (代謝等価タスク) は 1 kcal/kg/時間として定義されます
1日目
加速度計によって測定された 1 週間あたりの MET 分単位の身体活動レベル
時間枠:5日目
5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kenton Kaufman, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月10日

一次修了 (実際)

2023年3月24日

研究の完了 (実際)

2023年3月28日

試験登録日

最初に提出

2022年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月3日

最初の投稿 (実際)

2022年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月3日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-013160
  • K25AG068368 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データはメイヨー クリニック ロチェスターのモーション分析ラボに保存されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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