- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05364320
Исследование по оценке движения позвоночника у пожилых людей (SADLROM)
Диапазон движений поясничного отдела позвоночника и результаты ЭМГ у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данные о кинематическом движении будут собираться с частотой 120 Гц с использованием системы анализа движения в реальном времени с 14 камерами. Программное обеспечение Cortex (Motion Analysis Corp., Rohnert Park, CA) будет использоваться для визуализации данных во время физической активности. Для анализа данных будет использоваться разработанный код Matlab. Статистическое параметрическое картирование (SPM) будет использоваться для сбора всех кинематических сигналов движения для сравнения профилей движения разных людей. Кроме того, пиковые значения для каждого действия будут зафиксированы для статистического анализа. Мышечная реакция и электрическая активность, которые будут использоваться для оценки мышечных сил, будут регистрироваться во время анализа походки параспинальных поясничных мышц с использованием системы ЭМГ. Поверхностные электроды будут прикреплены к поясничному отделу позвоночника. Данные ЭМГ будут собираться на частоте 2400 Гц. Для каждого участника исследователи будут записывать пять испытаний для каждого вида деятельности.
Кроме того, будет оцениваться скорость ходьбы, а также статический и динамический баланс. Также будет измеряться сила колена и силы хвата. Наконец, уровни физической активности будут оцениваться как объективно, так и субъективно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше
- Способность выполнять сгибание туловища, боковые наклоны и осевое вращение, а также поднимать с пола не менее 5 фунтов веса.
Критерий исключения:
- Патологии позвоночника
- Физиологические и нервно-мышечные расстройства
- ИМТ>35
- Замена коленного или тазобедренного сустава за последние 12 месяцев
- Использование вспомогательных устройств
- Слабость: с оценкой FRAIL 3 или выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Мужчины 50-64 лет
|
Мужчины в возрасте 65 лет и старше
|
Женщины 50-64 лет
|
Женщины в возрасте 65 лет и старше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Диапазон движений грудного и поясничного отделов позвоночника в градусах
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Активность параспинальных мышц в ньютонах
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сила верхних конечностей в ньютонах
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Сила нижних конечностей в ньютон-метрах
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Уровни физической активности, измеренные с помощью опросника IPAQ в MET-минутах в неделю
Временное ограничение: 1 день
|
МЕТ (метаболический эквивалент задачи) определяется как 1 ккал/кг/час.
|
1 день
|
Уровни физической активности, измеряемые с помощью акселерометрии в MET-минутах в неделю
Временное ограничение: День 5
|
День 5
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kenton Kaufman, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-013160
- K25AG068368 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers