Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке движения позвоночника у пожилых людей (SADLROM)

3 апреля 2023 г. обновлено: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic

Диапазон движений поясничного отдела позвоночника и результаты ЭМГ у пожилых людей

Это исследование проводится для измерения реальных движений и сил в позвоночнике во время повседневной деятельности. Эта информация будет использоваться для разработки и проверки компьютерной модели движения позвоночника и определения риска травм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Данные о кинематическом движении будут собираться с частотой 120 Гц с использованием системы анализа движения в реальном времени с 14 камерами. Программное обеспечение Cortex (Motion Analysis Corp., Rohnert Park, CA) будет использоваться для визуализации данных во время физической активности. Для анализа данных будет использоваться разработанный код Matlab. Статистическое параметрическое картирование (SPM) будет использоваться для сбора всех кинематических сигналов движения для сравнения профилей движения разных людей. Кроме того, пиковые значения для каждого действия будут зафиксированы для статистического анализа. Мышечная реакция и электрическая активность, которые будут использоваться для оценки мышечных сил, будут регистрироваться во время анализа походки параспинальных поясничных мышц с использованием системы ЭМГ. Поверхностные электроды будут прикреплены к поясничному отделу позвоночника. Данные ЭМГ будут собираться на частоте 2400 Гц. Для каждого участника исследователи будут записывать пять испытаний для каждого вида деятельности.

Кроме того, будет оцениваться скорость ходьбы, а также статический и динамический баланс. Также будет измеряться сила колена и силы хвата. Наконец, уровни физической активности будут оцениваться как объективно, так и субъективно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые взрослые пациенты клиники Майо или жители Рочестера, штат Миннесота, в возрасте не менее 50 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 50 лет и старше
  • Способность выполнять сгибание туловища, боковые наклоны и осевое вращение, а также поднимать с пола не менее 5 фунтов веса.

Критерий исключения:

  • Патологии позвоночника
  • Физиологические и нервно-мышечные расстройства
  • ИМТ>35
  • Замена коленного или тазобедренного сустава за последние 12 месяцев
  • Использование вспомогательных устройств
  • Слабость: с оценкой FRAIL 3 или выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Мужчины 50-64 лет
Мужчины в возрасте 65 лет и старше
Женщины 50-64 лет
Женщины в возрасте 65 лет и старше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диапазон движений грудного и поясничного отделов позвоночника в градусах
Временное ограничение: 1 день
1 день
Активность параспинальных мышц в ньютонах
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила верхних конечностей в ньютонах
Временное ограничение: 1 день
1 день
Сила нижних конечностей в ньютон-метрах
Временное ограничение: 1 день
1 день
Уровни физической активности, измеренные с помощью опросника IPAQ в MET-минутах в неделю
Временное ограничение: 1 день
МЕТ (метаболический эквивалент задачи) определяется как 1 ккал/кг/час.
1 день
Уровни физической активности, измеряемые с помощью акселерометрии в MET-минутах в неделю
Временное ограничение: День 5
День 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kenton Kaufman, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-013160
  • K25AG068368 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут храниться в лаборатории анализа движения в клинике Майо в Рочестере.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться