Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení pohybu páteře u starších dospělých (SADLROM)

3. dubna 2023 aktualizováno: Kenton R. Kaufman, PhD, PE, Mayo Clinic

Rozsah pohybu bederní páteře a výsledky EMG u starších dospělých

Tato studie se provádí za účelem měření pohybů a sil v páteři v reálném světě během každodenních činností. Tyto informace budou použity k vývoji a ověření počítačového modelu pohybu páteře a určení rizika zranění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Data kinematického pohybu budou shromažďována při 120 Hz pomocí 14kamerového systému analýzy pohybu v reálném čase. K vizualizaci dat během fyzických aktivit bude použit software Cortex (Motion Analysis Corp., Rohnert Park, CA). Pro analýzu dat bude použit vyvinutý kód Matlab. Statistické parametrické mapování (SPM) bude použito ke shromažďování celých křivek kinematického pohybu pro porovnání profilů pohybu různých jedinců. Pro statistickou analýzu budou rovněž zachyceny maximální hodnoty pro každou aktivitu. Svalová odezva a elektrická aktivita, které budou použity k odhadu svalových sil, budou zaznamenávány během analýzy chůze z paraspinálních bederních svalů pomocí EMG systému. Povrchové elektrody budou připevněny k bederní páteři. EMG data budou shromažďována při 2400 Hz. Pro každého účastníka zaznamenají vyšetřovatelé pět pokusů na aktivitu.

Kromě toho bude hodnocena rychlost chůze a statická a dynamická rovnováha. Měří se také síla kolen a úchopu. A konečně, úrovně fyzické aktivity budou hodnoceny objektivně i subjektivně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí pacienti Mayo Clinic nebo obyvatelé Rochesteru MN s minimálním věkem 50 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 a více let
  • Schopnost provádět flexi trupu, laterální ohýbání a axiální rotaci, stejně jako zvednout alespoň 5 liber hmotnosti z podlahy

Kritéria vyloučení:

  • Patologie páteře
  • Fyziologické a nervosvalové poruchy
  • BMI > 35
  • Výměna kolenního nebo kyčelního kloubu za posledních 12 měsíců
  • Použití pomocných zařízení
  • Křehkost: se skóre FRAIL 3 nebo vyšším

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Muži ve věku 50-64 let
Muži ve věku 65 a více let
Ženy ve věku 50-64 let
Ženy ve věku 65 a více let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsahy pohybů hrudní a bederní páteře ve stupních
Časové okno: Den 1
Den 1
Aktivity paraspinálních svalů v Newtonech
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla horních končetin v Newtonech
Časové okno: Den 1
Den 1
Síla dolních končetin v newtonmetrech
Časové okno: Den 1
Den 1
Úrovně fyzické aktivity měřené dotazníkem IPAQ v MET-minutách za týden
Časové okno: Den 1
MET (metabolic ekvivalent task) je definován jako 1 kcal/kg/hod
Den 1
Úrovně fyzické aktivity měřené akcelerometrií v MET-minutách za týden
Časové okno: Den 5
Den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenton Kaufman, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-013160
  • K25AG068368 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data budou uložena v laboratoři analýzy pohybu na Mayo Clinic Rochester.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit