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上海でSARS-CoV-2に感染した母親から生まれた新生児の転帰

2023年12月27日 更新者：Children's Hospital of Fudan University

上海でのオミクロン流行中にSARS-CoV-2に感染した母親から生まれた新生児の転帰：コホート研究。

2022 年 3 月以来、上海で SARS-CoV-2 感染症（オミクロン）が発生しています。 このコホート研究は、SARS-CoV-2に感染した母親から生まれた新生児の臨床転帰を分析することを目的としている。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

236

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、201102
        • Children Hospital of Fudan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SARS-CoV-2感染症を持つ母親から生まれた新生児は、上海でのオミクロンの流行中、指定されたすべての病院から集められる。

説明

包含基準:

  • SARS-CoV-2 に感染した母親から生まれた新生児。

除外基準:

  • この研究への参加を拒否した両親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新生児の死
時間枠：退院日、入院後平均4週間
退院日、入院後平均4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
SARS-CoV-2に感染した母親から生まれた新生児の奇形率
時間枠：誕生
誕生
SARS-CoV-2感染症の母親から生まれた新生児の早産率
時間枠：誕生
誕生
SARS-CoV-2感染症の母親から生まれた新生児の脳損傷率
時間枠：入学後7日以内
入学後7日以内
SARS-CoV-2感染症の母親から生まれた新生児の発育遅延率
時間枠：入学後1年以内
入学後1年以内
SARS-CoV-2感染症の母親から生まれた新生児を対象とした中国の標準化デンバー発達スクリーニング検査（DDST）
時間枠：乳児（35 週以上）は生後 1 年、乳児（< 35 週）は修正年齢 1 年となります。
乳児（35 週以上）は生後 1 年、乳児（< 35 週）は修正年齢 1 年となります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Children's Hospital of Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月16日

最初の投稿 (実際)

2022年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月27日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHFudanU_COVID19-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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