상하이에서 SARS-CoV-2에 감염된 어머니에게서 태어난 신생아의 결과
2023년 12월 27일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
상하이에서 Omicron 발병 중 SARS-CoV-2 감염 산모에게서 태어난 신생아의 결과: 코호트 연구.
2022년 3월부터 상하이에서 SARS-CoV-2 감염(Omicron)이 발생했습니다.
이 코호트 연구는 SARS-CoV-2 감염 산모에게서 태어난 신생아의 임상 결과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
236
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201102
- Children Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-CoV-2 감염 산모에게서 태어난 신생아는 상하이에서 오미크론이 발병하는 동안 지정된 모든 병원에서 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 감염 산모에게서 태어난 신생아.
제외 기준:
- 본 연구 참여를 거부한 학부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아의 죽음
기간: 퇴원일，입원 후 평균 4주
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퇴원일，입원 후 평균 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SARS-CoV-2 감염 산모에게서 태어난 신생아의 기형 비율
기간: 출생
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출생
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SARS-CoV-2 감염 산모에게서 태어난 신생아의 조산율
기간: 출생
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출생
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SARS-CoV-2 감염 산모에게서 태어난 신생아의 뇌 손상률
기간: 입학 후 7일 이내
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입학 후 7일 이내
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SARS-CoV-2 감염 산모에게서 태어난 신생아의 발달 지연률
기간: 입학 후 1년 이내
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입학 후 1년 이내
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SARS-CoV-2 감염 산모에게서 태어난 신생아를 대상으로 한 중국 표준화 덴버 발달 선별 검사(DDST)
기간: 영아(35주 이상)는 생후 1년, 영아(<35주)는 1세로 수정
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영아(35주 이상)는 생후 1년, 영아(<35주)는 1세로 수정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHFudanU_COVID19-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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