Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados de los recién nacidos de madres con infección por SARS-CoV-2 en Shanghái

27 de diciembre de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Resultados de los recién nacidos de madres con infección por SARS-CoV-2 durante el brote de Omicron en Shanghai: un estudio de cohorte.

Desde marzo de 2022, hay un brote de infección por SARS-CoV-2 (Omicron) en Shanghái. Este estudio de cohorte tiene como objetivo analizar los resultados clínicos de los recién nacidos de madres con infección por SARS-CoV-2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

236

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los recién nacidos de madres con infecciones por SARS-CoV-2 serán reclutados de todos los hospitales designados durante el brote de Omicron en Shanghái.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos de madres con infecciones por SARS-CoV-2.

Criterio de exclusión:

  • Padres que rechazaron participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La muerte de los recién nacidos
Periodo de tiempo: La fecha de alta, un promedio de 4 semanas después de la admisión
La fecha de alta, un promedio de 4 semanas después de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de malformación de los recién nacidos de madres con infecciones por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Nacimiento
Nacimiento
La tasa de parto prematuro de los recién nacidos de madres con infecciones por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Nacimiento
Nacimiento
La tasa de lesión cerebral de los recién nacidos de madres con infecciones por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la admisión
dentro de los 7 días posteriores a la admisión
La tasa de retraso en el desarrollo de los recién nacidos de madres con infecciones por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: dentro de 1 año después de la admisión
dentro de 1 año después de la admisión
Prueba de detección del desarrollo de Denver estandarizada en chino (DDST) en recién nacidos de madres con infecciones por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Los bebés (≥35 semanas) tienen 1 año después del nacimiento; los bebés (< 35 semanas) tienen una edad corregida de 1 año
Los bebés (≥35 semanas) tienen 1 año después del nacimiento; los bebés (< 35 semanas) tienen una edad corregida de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHFudanU_COVID19-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por SARS-CoV2

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Chile

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir