Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati dei neonati nati da madri con infezione da SARS-CoV-2 a Shanghai

27 dicembre 2023 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University

Risultati dei neonati nati da madri con infezione da SARS-CoV-2 durante l'epidemia di Omicron a Shanghai: uno studio di coorte.

Dal marzo 2022, c'è un focolaio di infezione da SARS-CoV-2 (Omicron) a Shanghai. Questo studio di coorte mira ad analizzare gli esiti clinici dei neonati nati da madri con infezione da SARS-CoV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

236

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- - Shanghai, Cina, 201102
    - Children Hospital of Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I neonati nati da madri con infezioni da SARS-CoV-2 saranno reclutati da tutti gli ospedali designati durante lo scoppio di Omicron a Shanghai.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Neonati nati da madri con infezione da SARS-CoV-2.

Criteri di esclusione:

Genitori che hanno rifiutato di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
La morte dei neonati Lasso di tempo: La data di dimissione, una media di 4 settimane dopo il ricovero	La data di dimissione, una media di 4 settimane dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Il tasso di malformazioni dei neonati nati da madri con infezioni da SARS-CoV-2 Lasso di tempo: Nascita	Nascita
Il tasso di parto pretermine di neonati nati da madri con infezioni da SARS-CoV-2 Lasso di tempo: Nascita	Nascita
Il tasso di lesioni cerebrali dei neonati nati da madri con infezioni da SARS-CoV-2 Lasso di tempo: entro 7 giorni dal ricovero	entro 7 giorni dal ricovero
Il tasso di ritardo dello sviluppo dei neonati nati da madri con infezioni da SARS-CoV-2 Lasso di tempo: entro 1 anno dal ricovero	entro 1 anno dal ricovero
Il Denver Developmental Screening Test (DDST) standardizzato cinese nei neonati nati da madri con infezioni da SARS-CoV-2 Lasso di tempo: I neonati (≥35 settimane) sono a 1 anno dopo la nascita; I neonati (< 35 settimane) hanno un'età corretta di 1 anno	I neonati (≥35 settimane) sono a 1 anno dopo la nascita; I neonati (< 35 settimane) hanno un'età corretta di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità