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Ergebnisse von Neugeborenen von Müttern mit SARS-CoV-2-Infektion in Shanghai

27. Dezember 2023 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Ergebnisse von Neugeborenen von Müttern mit SARS-CoV-2-Infektion während des Omicron-Ausbruchs in Shanghai: eine Kohortenstudie.

Seit März 2022 kommt es in Shanghai zu einem Ausbruch der SARS-CoV-2-Infektion (Omicron). Ziel dieser Kohortenstudie ist es, die klinischen Ergebnisse von Neugeborenen von Müttern mit einer SARS-CoV-2-Infektion zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene von Müttern mit SARS-CoV-2-Infektionen werden während des Omicron-Ausbruchs in Shanghai aus allen ausgewiesenen Krankenhäusern rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene von Müttern mit SARS-CoV-2-Infektionen.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, die die Teilnahme an dieser Studie abgelehnt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Tod von Neugeborenen
Zeitfenster: Der Entlassungstermin liegt durchschnittlich 4 Wochen nach der Aufnahme
Der Entlassungstermin liegt durchschnittlich 4 Wochen nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Fehlbildungsrate von Neugeborenen von Müttern mit SARS-CoV-2-Infektionen
Zeitfenster: Geburt
Geburt
Die Frühgeburtsrate von Neugeborenen von Müttern mit SARS-CoV-2-Infektionen
Zeitfenster: Geburt
Geburt
Die Hirnverletzungsrate von Neugeborenen von Müttern mit SARS-CoV-2-Infektionen
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme
innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme
Die Entwicklungsverzögerungsrate von Neugeborenen von Müttern mit SARS-CoV-2-Infektionen
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres nach der Zulassung
innerhalb eines Jahres nach der Zulassung
Der chinesische standardisierte Denver Developmental Screening Test (DDST) bei Neugeborenen von Müttern mit SARS-CoV-2-Infektionen
Zeitfenster: Säuglinge (≥ 35 Wochen) haben ein Jahr nach der Geburt; Säuglinge (< 35 Wochen) haben ein korrigiertes Alter von 1 Jahr
Säuglinge (≥ 35 Wochen) haben ein Jahr nach der Geburt; Säuglinge (< 35 Wochen) haben ein korrigiertes Alter von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHFudanU_COVID19-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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