Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky novorozenců narozených matkám s infekcí SARS-CoV-2 v Šanghaji

27. prosince 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Výsledky novorozenců narozených matkám s infekcí SARS-CoV-2 během vypuknutí Omicron v Šanghaji: kohortová studie.

Od března 2022 dochází v Šanghaji k propuknutí infekce SARS-CoV-2 (Omicron). Tato kohortová studie si klade za cíl analyzovat klinické výsledky novorozenců narozených matkám s infekcí SARS-CoV-2.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

236

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci narození matkám s infekcí SARS-CoV-2 budou přijímáni ze všech určených nemocnic během vypuknutí Omicron v Šanghaji.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci narození matkám s infekcí SARS-CoV-2.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče, kteří odmítli účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smrt novorozenců
Časové okno: Datum propuštění, průměrně 4 týdny po přijetí
Datum propuštění, průměrně 4 týdny po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra malformací novorozenců narozených matkám s infekcí SARS-CoV-2
Časové okno: Narození
Narození
Míra předčasných porodů u novorozenců narozených matkám s infekcí SARS-CoV-2
Časové okno: Narození
Narození
Míra poranění mozku u novorozenců narozených matkám s infekcí SARS-CoV-2
Časové okno: do 7 dnů po přijetí
do 7 dnů po přijetí
Míra zpoždění vývoje u novorozenců narozených matkám s infekcí SARS-CoV-2
Časové okno: do 1 roku od přijetí
do 1 roku od přijetí
Čínský standardizovaný Denver Developmental Screening Test (DDST) u novorozenců narozených matkám s infekcí SARS-CoV-2
Časové okno: Kojenci (≥35 týdnů) jsou 1 rok po narození; kojenci (< 35 týdnů) jsou v upraveném věku 1 rok
Kojenci (≥35 týdnů) jsou 1 rok po narození; kojenci (< 35 týdnů) jsou v upraveném věku 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHFudanU_COVID19-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit