Resultater af nyfødte født af mødre med SARS-CoV-2-infektion i Shanghai
27. december 2023 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University
Resultater af nyfødte født af mødre med SARS-CoV-2-infektion under udbruddet af Omicron i Shanghai: en kohorteundersøgelse.
Siden marts 2022 har der været et udbrud af SARS-CoV-2-infektion (Omicron) i Shanghai.
Denne kohorteundersøgelse har til formål at analysere de kliniske resultater af nyfødte født af mødre med SARS-CoV-2-infektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
236
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 4 uger (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyfødte født af mødre med SARS-CoV-2-infektioner vil blive rekrutteret fra alle de udpegede hospitaler under udbruddet af Omicron i Shanghai.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte født af mødre med SARS-CoV-2-infektioner.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre, der afviste at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nyfødtes død
Tidsramme: Udskrivelsesdatoen, i gennemsnit 4 uger efter indlæggelsen
|
Udskrivelsesdatoen, i gennemsnit 4 uger efter indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Misdannelsesraten for nyfødte født af mødre med SARS-CoV-2-infektioner
Tidsramme: Fødsel
|
Fødsel
|
|
For tidlig fødsel af nyfødte født af mødre med SARS-CoV-2-infektioner
Tidsramme: Fødsel
|
Fødsel
|
|
Hjerneskadefrekvensen hos nyfødte født af mødre med SARS-CoV-2-infektioner
Tidsramme: inden for 7 dage efter indlæggelsen
|
inden for 7 dage efter indlæggelsen
|
|
Udviklingsforsinkelsesraten for nyfødte født af mødre med SARS-CoV-2-infektioner
Tidsramme: inden for 1 år efter indlæggelsen
|
inden for 1 år efter indlæggelsen
|
|
Den kinesiske standardiserede Denver Developmental Screening Test (DDST) hos nyfødte født af mødre med SARS-CoV-2-infektioner
Tidsramme: Spædbørn (≥35 uger) er 1 år efter fødslen; Spædbørn (< 35 uger) er i en korrigeret alder på 1 år
|
Spædbørn (≥35 uger) er 1 år efter fødslen; Spædbørn (< 35 uger) er i en korrigeret alder på 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHFudanU_COVID19-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .