SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden äideille syntyneiden vastasyntyneiden seuraukset Shanghaissa
keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden äideille syntyneiden vastasyntyneiden seuraukset Omicronin puhkeamisen aikana Shanghaissa: kohorttitutkimus.
Maaliskuusta 2022 lähtien Shanghaissa on ollut SARS-CoV-2-infektion (Omicron) puhkeaminen.
Tämän kohorttitutkimuksen tarkoituksena on analysoida SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden äitien vastasyntyneiden kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden äitien vastasyntyneet rekrytoidaan kaikista nimetyistä sairaaloista Omicronin puhkeamisen aikana Shanghaissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on SARS-CoV-2-infektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastasyntyneiden kuolema
Aikaikkuna: Kotiutuspäivä, keskimäärin 4 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen
|
Kotiutuspäivä, keskimäärin 4 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden äitien vastasyntyneiden epämuodostumien määrä
Aikaikkuna: Syntymä
|
Syntymä
|
|
SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden äitien ennenaikaisten synnytysten määrä
Aikaikkuna: Syntymä
|
Syntymä
|
|
SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden äitien vastasyntyneiden aivovaurioiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden äitien vastasyntyneiden kehityksen viivästyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä pääsystä
|
1 vuoden sisällä pääsystä
|
|
Kiinalainen standardoitu Denverin kehitysseulontatesti (DDST) vastasyntyneillä, joiden äideillä on SARS-CoV-2-infektio
Aikaikkuna: Imeväiset (≥35 viikkoa) ovat 1 vuoden iässä syntymästä; Imeväiset (< 35 viikkoa) ovat korjattuna 1 vuoden iässä
|
Imeväiset (≥35 viikkoa) ovat 1 vuoden iässä syntymästä; Imeväiset (< 35 viikkoa) ovat korjattuna 1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHFudanU_COVID19-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .