Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki noworodków urodzonych przez matki z zakażeniem SARS-CoV-2 w Szanghaju

27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Wyniki noworodków urodzonych przez matki z zakażeniem SARS-CoV-2 podczas wybuchu epidemii Omicron w Szanghaju: badanie kohortowe.

Od marca 2022 roku w Szanghaju panuje ognisko zakażenia wirusem SARS-CoV-2 (Omicron). To badanie kohortowe ma na celu analizę wyników klinicznych noworodków urodzonych przez matki z zakażeniem SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Shanghai, Chiny, 201102
    - Children Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki urodzone przez matki z infekcją SARS-CoV-2 będą rekrutowane ze wszystkich wyznaczonych szpitali podczas wybuchu epidemii Omicron w Szanghaju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Noworodki urodzone przez matki z infekcją SARS-CoV-2.

Kryteria wyłączenia:

Rodzice, którzy odmówili udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Śmierć noworodków Ramy czasowe: Data wypisu, średnio 4 tygodnie po przyjęciu	Data wypisu, średnio 4 tygodnie po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Współczynnik wad rozwojowych noworodków matek zakażonych SARS-CoV-2 Ramy czasowe: Narodziny	Narodziny
Wskaźnik porodów przedwczesnych noworodków matek zakażonych SARS-CoV-2 Ramy czasowe: Narodziny	Narodziny
Wskaźnik urazów mózgu noworodków urodzonych przez matki zakażone SARS-CoV-2 Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od przyjęcia	w ciągu 7 dni od przyjęcia
Współczynnik opóźnienia rozwoju noworodków matek zakażonych SARS-CoV-2 Ramy czasowe: w ciągu 1 roku od przyjęcia	w ciągu 1 roku od przyjęcia
Chiński znormalizowany test przesiewowy Denver Developmental Screening Test (DDST) u noworodków urodzonych przez matki zakażone SARS-CoV-2 Ramy czasowe: Niemowlęta (≥35 tygodni) mają 1 rok po urodzeniu; Niemowlęta (<35 tygodni) są w wieku skorygowanym 1 rok	Niemowlęta (≥35 tygodni) mają 1 rok po urodzeniu; Niemowlęta (<35 tygodni) są w wieku skorygowanym 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości