The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety
2022年6月1日 更新者:fulya eser、Ankara City Hospital Bilkent
The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety in Cases of Lumbar Disc Hernioplasty
we aimed to compare the effect of preoperative awake or post-induction erector spina plane block on patient anxiety and recovery quality in patients who will undergo elective lumbar disc hernioplasty.
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
Postoperative recovery quality can be tested with the Quality of Recovery-40 (QoR-40) questionnaire.
Preoperative anxiety can be detected through structured and standardized screening with the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I and II.
In our study, 108 patients between the ages of 18-70 who were planned for lumbar disc hernioplasty will be included.
Preoperative Quality of Recovery-40 (QoR40), STAI I and II scores (anxiety questionnaire) will be administered to each patient.The patients will be divided into two groups as preoperative ve intraoperative group.
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
The STAI and Quality of Recovery-40 (QoR40) questionnaire will be repeated postoperatively, the Numerical Rating Scale (NRS) and postoperative patient satisfaction will be measured.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:fulya eser çelik
- 電話番号:731039 03125526000
- メール:lfulyaeser@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:fatma kavak akelma
- 電話番号:731039 03125526000
- メール:fatmakavak@yahoo.com
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara City Hospital
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コンタクト:
- fulya eser çelik
- 電話番号:731039 03125526000
- メール:lfulyaeser@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18-70 years old
- American Society of Anesthesiologists score I-II-III
- Patients who can read and write
- Can speak Turkish language clearly
Exclusion Criteria:
- Visual and hearing impaired
- Those with dementia
- Known serious heart, kidney and liver diseases
- Life-threatening hematological diseases
- Central and peripheral neurological diseases
- Psychiatric disorders
- History of allergy to amide type local anesthetics
- Infection in the block area
- Bleeding diathesis
- Morbidly obese (patients with BMI 40 and above)
- A history of narcotic drug use within 24 hours before the operation
- Those with narcotic substance and alcohol addiction related to chronic pain
- Patients who refused to participate in the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:preoperative group
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
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Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
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アクティブコンパレータ:intraoperative group
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
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In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後機能回復の質(QoR-40)スコア
時間枠:24時間
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術後の機能回復の質は、QoR-40 を使用して評価します。QoR-40 は、身体的快適性 (12 項目)、感情状態 (9 項目)、身体的自立 (5 項目)、精神的サポート (7 項目)、痛み (7 項目) を評価します。 .
各項目は、5 段階のリッカート スケールで評価されます。まったくない、ときどきある、通常、ほとんどの場合、および常に。
合計スコアは、40 (回復の質が最も低い) から 200 (回復の質が最も高い) までの範囲です。
QoR-40 は、麻酔科の外来診療所での手術の 1 日前、および手術後の最初の日に退院する前に投与されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) スコア
時間枠:4時間
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テストの点数は 20 から 80 の間で、点数が高いほど全般的で強い不安を示します。
術前および術後のSTAI Iスコアに関する質問が行われます。
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4時間
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠:24時間
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痛みの 11 点数値評価尺度 (0 =「痛みなし」および 10 =「最悪の痛みの可能性のある痛み」) が説明されました。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月7日
一次修了 (予想される)
2022年9月7日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月1日
最初の投稿 (実際)
2022年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月1日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Anxiety
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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