The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety
1. června 2022 aktualizováno: fulya eser, Ankara City Hospital Bilkent
The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety in Cases of Lumbar Disc Hernioplasty
we aimed to compare the effect of preoperative awake or post-induction erector spina plane block on patient anxiety and recovery quality in patients who will undergo elective lumbar disc hernioplasty.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Postoperative recovery quality can be tested with the Quality of Recovery-40 (QoR-40) questionnaire.
Preoperative anxiety can be detected through structured and standardized screening with the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I and II.
In our study, 108 patients between the ages of 18-70 who were planned for lumbar disc hernioplasty will be included.
Preoperative Quality of Recovery-40 (QoR40), STAI I and II scores (anxiety questionnaire) will be administered to each patient.The patients will be divided into two groups as preoperative ve intraoperative group.
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
The STAI and Quality of Recovery-40 (QoR40) questionnaire will be repeated postoperatively, the Numerical Rating Scale (NRS) and postoperative patient satisfaction will be measured.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: fulya eser çelik
- Telefonní číslo: 731039 03125526000
- E-mail: lfulyaeser@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: fatma kavak akelma
- Telefonní číslo: 731039 03125526000
- E-mail: fatmakavak@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- fulya eser çelik
- Telefonní číslo: 731039 03125526000
- E-mail: lfulyaeser@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-70 years old
- American Society of Anesthesiologists score I-II-III
- Patients who can read and write
- Can speak Turkish language clearly
Exclusion Criteria:
- Visual and hearing impaired
- Those with dementia
- Known serious heart, kidney and liver diseases
- Life-threatening hematological diseases
- Central and peripheral neurological diseases
- Psychiatric disorders
- History of allergy to amide type local anesthetics
- Infection in the block area
- Bleeding diathesis
- Morbidly obese (patients with BMI 40 and above)
- A history of narcotic drug use within 24 hours before the operation
- Those with narcotic substance and alcohol addiction related to chronic pain
- Patients who refused to participate in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: preoperative group
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
|
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
|
|
Aktivní komparátor: intraoperative group
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
|
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality pooperační funkční obnovy (QoR-40).
Časové okno: 24 hodin
|
Kvalita pooperačního funkčního zotavení bude hodnocena pomocí QoR-40, který hodnotí fyzický komfort (12 položek), emoční stav (9 položek), fyzickou nezávislost (5 položek), psychickou podporu (7 položek) a bolest (7 položek). .
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici: nikdy, jen občas, obvykle, většinou a pořád.
Celkové skóre se pohybuje od 40 (nejhorší kvalita zotavení) do 200 (nejlepší kvalita zotavení).
QoR-40 bude podáván jeden den před operací v ambulancích anesteziologie a před propuštěním z nemocnice první pooperační den.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: 4 hodiny
|
Výsledky testu se pohybují mezi 20 a 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na obecnější a silnější úzkost.
Budou položeny předoperační a pooperační otázky skóre STAI I.
|
4 hodiny
|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 24 hodin
|
Byla vysvětlena 11bodová numerická hodnotící stupnice pro bolest (0 = „žádná bolest“ a 10 = „nejhorší bolest, možná bolest“).
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
7. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
7. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Anxiety
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .