The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety
1 de junho de 2022 atualizado por: fulya eser, Ankara City Hospital Bilkent
The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety in Cases of Lumbar Disc Hernioplasty
we aimed to compare the effect of preoperative awake or post-induction erector spina plane block on patient anxiety and recovery quality in patients who will undergo elective lumbar disc hernioplasty.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Postoperative recovery quality can be tested with the Quality of Recovery-40 (QoR-40) questionnaire.
Preoperative anxiety can be detected through structured and standardized screening with the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I and II.
In our study, 108 patients between the ages of 18-70 who were planned for lumbar disc hernioplasty will be included.
Preoperative Quality of Recovery-40 (QoR40), STAI I and II scores (anxiety questionnaire) will be administered to each patient.The patients will be divided into two groups as preoperative ve intraoperative group.
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
The STAI and Quality of Recovery-40 (QoR40) questionnaire will be repeated postoperatively, the Numerical Rating Scale (NRS) and postoperative patient satisfaction will be measured.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: fulya eser çelik
- Número de telefone: 731039 03125526000
- E-mail: lfulyaeser@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: fatma kavak akelma
- Número de telefone: 731039 03125526000
- E-mail: fatmakavak@yahoo.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara City Hospital
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Contato:
- fulya eser çelik
- Número de telefone: 731039 03125526000
- E-mail: lfulyaeser@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-70 years old
- American Society of Anesthesiologists score I-II-III
- Patients who can read and write
- Can speak Turkish language clearly
Exclusion Criteria:
- Visual and hearing impaired
- Those with dementia
- Known serious heart, kidney and liver diseases
- Life-threatening hematological diseases
- Central and peripheral neurological diseases
- Psychiatric disorders
- History of allergy to amide type local anesthetics
- Infection in the block area
- Bleeding diathesis
- Morbidly obese (patients with BMI 40 and above)
- A history of narcotic drug use within 24 hours before the operation
- Those with narcotic substance and alcohol addiction related to chronic pain
- Patients who refused to participate in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: preoperative group
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
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Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
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Comparador Ativo: intraoperative group
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
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In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A qualidade da pontuação de recuperação funcional pós-operatória (QoR-40)
Prazo: 24 horas
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A qualidade da recuperação funcional pós-operatória será avaliada por meio do QoR-40, que avalia conforto físico (12 itens), estado emocional (9 itens), independência física (5 itens), suporte psicológico (7 itens) e dor (7 itens). .
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos: nenhuma vez, algumas vezes, geralmente, a maior parte do tempo e o tempo todo.
A pontuação total varia de 40 (pior qualidade de recuperação) a 200 (melhor qualidade de recuperação).
O QoR-40 será administrado um dia antes da cirurgia em ambulatórios de anestesiologia e antes da alta hospitalar no primeiro dia de pós-operatório.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberg (STAI)
Prazo: 4 horas
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O teste pontua entre 20 e 80, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais generalizada e mais forte.
Serão feitas perguntas sobre a pontuação pré-operatória e pós-operatória do STAI I.
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4 horas
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 24 horas
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A escala de avaliação numérica de 11 pontos para dor (0='sem dor' e 10='pior dor possível') foi explicada.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
7 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
7 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Anxiety
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .